Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eeva System Imaging Study (PROSPECT)

9. juli 2015 oppdatert av: Progyny, Inc.

Prospektiv observasjonsstudie som bruker Eeva™-systemet 2.2.1 for løpende innsamling av utviklings- og valideringsdata

Formålet med denne kliniske studien er å samle inn bildedata om embryoer fulgt til blastocyststadiet (dag 5-6) for pågående utvikling og validering av Eeva-systemet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne kliniske studien er å samle inn bildedata om embryoer fulgt til blastocyststadiet (dag 5-6) for pågående utvikling og validering av Eeva-systemet.

Primære mål inkluderer:

For å samle inn bildedata om embryoer fulgt til blastocyststadiet (dag 5-6)

Sekundære mål inkluderer:

For å samle inn påmeldingsdata: demografi, IVF og graviditetshistorie For å samle inn dag 3, dag 5 og dag 6 embryomorfologidata For å samle inn graviditetstest og utfallsdata For å samle inn pre-implantasjons genetisk screening (PGS) data (hvis aktuelt) For å samle inn frosset embryo Overfør (FET) data (hvis aktuelt)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60610
        • FCI (River North)
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
        • Midwest Fertility Specialists
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77063
        • Houston Fertility Institute
    • Washington
      • Seatlle, Washington, Forente stater, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine
  • New Zealand
      • Wellington, New Zealand, 6011
        • Fertility Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår in vitro fertiliseringsbehandling som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Kvinner som gjennomgår in vitro fertiliseringsbehandling med egne egg
  • Overføring av fersk eller frossen blastocyst (dag 5-6).
  • Minst 5 diploide (2PN) embryoer ved befruktningskontroll
  • Villig til å ha alle 2PN embryoer avbildet av Eeva
  • Villig til å følge studieprotokoll og prosedyrer
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Frys alt på grunn av ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
  • Bruk av donoregg / svangerskapsbærer
  • Befruktning med kirurgisk fjernet sæd
  • Historie om kreft
  • Assistert klekking (AH) på dag 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser og enhetsfeil vil bli rapportert og oppsummert fra tidspunktet for Eeva-avbildning til studieavslutning.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Progyny, Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: Sheua Shen, MD, Vice President, Scientific and Medical Affairs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-AUX-012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere