Estudio de imágenes del sistema Eeva (PROSPECT)
Estudio observacional prospectivo utilizando el sistema Eeva™ 2.2.1 para la recopilación continua de datos de desarrollo y validación
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este ensayo clínico es recolectar datos de imágenes en embriones seguidos hasta la etapa de blastocisto (Día 5-6) para el desarrollo y validación continuos del Sistema Eeva.
Los objetivos principales incluyen:
Para recopilar datos de imágenes en embriones seguidos hasta la etapa de blastocisto (Día 5-6)
Los objetivos secundarios incluyen:
Para recopilar datos de inscripción: datos demográficos, FIV e historial de embarazo Para recopilar datos de morfología embrionaria del día 3, día 5 y día 6 Para recopilar datos de resultados y pruebas de embarazo Para recopilar datos de detección genética previa a la implantación (PGS, por sus siglas en inglés) (si corresponde) Para recopilar embriones congelados Datos de transferencia (FET) (si corresponde)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- FCI (River North)
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Indiana
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Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
- Midwest Fertility Specialists
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Fertility Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77063
- Houston Fertility Institute
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Washington
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Seatlle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Reproductive Medicine
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Wellington, Nueva Zelanda, 6011
- Fertility Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Mujeres en tratamiento de fecundación in vitro con sus propios óvulos
- Transferencia de blastocisto fresco o congelado (día 5-6)
- Al menos 5 embriones diploides (2PN) en el control de fertilización
- Dispuesto a que Eeva tome imágenes de todos los embriones 2PN
- Dispuesto a cumplir con el protocolo y los procedimientos del estudio.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Congelación total debido al síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO)
- Uso de óvulo de donante/portadora gestacional
- Fertilización con esperma extraído quirúrgicamente
- historia del cancer
- Eclosión asistida (AH) en el día 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los eventos adversos y el mal funcionamiento del dispositivo se informarán y resumirán desde el punto de obtención de imágenes de Eeva hasta la salida del estudio.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sheua Shen, MD, Vice President, Scientific and Medical Affairs
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-AUX-012
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