Eeva 系统成像研究 (PROSPECT)
2015年7月9日 更新者：Progyny, Inc.
利用 Eeva™ 系统 2.2.1 持续收集开发和验证数据的前瞻性观察研究
该临床试验的目的是收集胚泡阶段（第 5-6 天）后胚胎的成像数据，用于 Eeva 系统的持续开发和验证。
研究概览
详细说明
该临床试验的目的是收集胚泡阶段（第 5-6 天）后胚胎的成像数据，用于 Eeva 系统的持续开发和验证。
主要目标包括：
收集胚泡阶段（第 5-6 天）胚胎的成像数据
次要目标包括：
收集登记数据：人口统计、IVF 和妊娠史 收集第 3 天、第 5 天和第 6 天胚胎形态学数据 收集妊娠试验和结果数据 收集植入前遗传筛查 (PGS) 数据（如果适用） 收集冷冻胚胎传输 (FET) 数据（如果适用）
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wellington、新西兰、6011
- Fertility Associates
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60610
- FCI (River North)
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Indiana
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Carmel、Indiana、美国、46032
- Midwest Fertility Specialists
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
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Texas
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Austin、Texas、美国、78731
- Texas Fertility Center
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Houston、Texas、美国、77063
- Houston Fertility Institute
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Washington
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Seatlle、Washington、美国、98109
- Seattle Reproductive Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
符合所有资格标准的接受体外受精治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 使用自己的卵子接受体外受精治疗的妇女
- 新鲜或冷冻囊胚（第 5-6 天）移植
- 受精检查时至少有 5 个二倍体 (2PN) 胚胎
- 愿意让 Eeva 对所有 2PN 胚胎进行成像
- 愿意遵守研究协议和程序
- 愿意提供书面知情同意书
排除标准：
- 由于卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 导致的全部冷冻
- 使用供卵/代孕
- 使用手术切除的精子进行受精
- 癌症史
- 第 3 天的辅助孵化 (AH)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件和设备故障将从研究退出的 Eeva 成像点进行报告和总结。
大体时间：36个月
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sheua Shen, MD、Vice President, Scientific and Medical Affairs
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月22日
首次发布 (估计)
2014年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月9日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2014-AUX-012
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Eeva™ 测试的临床试验
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的
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Progyny, Inc.未知
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的