Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eeva System Imaging Study (PROSPECT)

9 juli 2015 uppdaterad av: Progyny, Inc.

Prospektiv observationsstudie som använder Eeva™-systemet 2.2.1 för pågående insamling av utvecklings- och valideringsdata

Syftet med denna kliniska prövning är att samla in bilddata om embryon som följts till blastocyststadiet (dag 5-6) för pågående utveckling och validering av Eeva-systemet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna kliniska prövning är att samla in bilddata om embryon som följts till blastocyststadiet (dag 5-6) för pågående utveckling och validering av Eeva-systemet.

Primära mål inkluderar:

För att samla in bilddata om embryon följde till blastocyststadiet (dag 5-6)

Sekundära mål inkluderar:

Att samla in registreringsdata: demografi, IVF och graviditetshistoria Att samla in data från dag 3, dag 5 och dag 6 embryomorfologi Att samla in data om graviditetstest och resultat Att samla in pre-implantation genetisk screening (PGS) data (om tillämpligt) Att samla in fryst embryo Överföra (FET) data (om tillämpligt)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
        • FCI (River North)
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • Midwest Fertility Specialists
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77063
        • Houston Fertility Institute
    • Washington
      • Seatlle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine
  • Nya Zeeland
      • Wellington, Nya Zeeland, 6011
        • Fertility Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår provrörsbefruktningsbehandling som uppfyller alla behörighetskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Kvinnor som genomgår provrörsbefruktning med sina egna ägg
  • Överföring av färsk eller fryst blastocyst (dag 5-6).
  • Minst 5 diploida (2PN) embryon vid befruktningskontroll
  • Villig att få alla 2PN-embryon avbildade av Eeva
  • Villig att följa studieprotokoll och procedurer
  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Frys allt på grund av ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
  • Användning av donatorägg / graviditetsbärare
  • Befruktning med kirurgiskt borttagna spermier
  • Historia om cancer
  • Assisterad kläckning (AH) på dag 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar och enhetsfel kommer att rapporteras och sammanfattas från tidpunkten för Eeva-avbildning till studieavslut.
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Progyny, Inc.

Utredare

  • Studiestol: Sheua Shen, MD, Vice President, Scientific and Medical Affairs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2014

Första postat (Uppskatta)

26 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-AUX-012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera