Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eeva System Imaging Study (PROSPECT)

9. července 2015 aktualizováno: Progyny, Inc.

Prospektivní observační studie využívající systém Eeva™ 2.2.1 pro průběžný sběr vývojových a validačních dat

Účelem této klinické studie je shromáždit zobrazovací data o embryích sledovaných do stadia blastocysty (5. až 6. den) pro pokračující vývoj a validaci systému Eeva.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této klinické studie je shromáždit zobrazovací data o embryích sledovaných do stadia blastocysty (5. až 6. den) pro pokračující vývoj a validaci systému Eeva.

Mezi hlavní cíle patří:

Shromáždit zobrazovací data o embryích sledovaných do stadia blastocysty (5.–6. den)

Mezi sekundární cíle patří:

Shromažďování údajů o zápisu: demografické údaje, IVF a anamnéza těhotenství Shromažďování údajů o morfologii embryí 3., 5. a 6. dne Shromažďování údajů o těhotenských testech a výsledcích Shromažďování údajů z preimplantačního genetického screeningu (PGS) (pokud jsou k dispozici) Sběr zmrazených embryí Přenést (FET) data (pokud jsou k dispozici)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
      • Wellington, Nový Zéland, 6011
        • Fertility Associates
  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
        • FCI (River North)
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Midwest Fertility Specialists
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77063
        • Houston Fertility Institute
    • Washington
      • Seatlle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující léčbu in vitro fertilizací, kteří splňují všechna kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Ženy podstupující léčbu in vitro fertilizací pomocí vlastních vajíček
  • Přenos čerstvé nebo zmrazené blastocysty (den 5-6).
  • Alespoň 5 diploidních (2PN) embryí při kontrole oplodnění
  • Ochotná nechat si vyfotografovat všechna 2PN embrya od Eevy
  • Ochota dodržovat protokol a postupy studie
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zmrazení všeho kvůli syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS)
  • Použití dárcovského vajíčka / gestačního nosiče
  • Hnojení pomocí chirurgicky odstraněných spermií
  • Historie rakoviny
  • Asistované šrafování (AH) v den 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí události a poruchy zařízení budou hlášeny a shrnuty od bodu zobrazení Eeva až po ukončení studie.
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Progyny, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sheua Shen, MD, Vice President, Scientific and Medical Affairs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-AUX-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test Eeva™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit