Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eeva System Imaging-onderzoek (PROSPECT)

9 juli 2015 bijgewerkt door: Progyny, Inc.

Prospectieve observatiestudie met behulp van het Eeva™-systeem 2.2.1 voor doorlopende verzameling van ontwikkelings- en validatiegegevens

Het doel van deze klinische proef is het verzamelen van beeldvormingsgegevens van embryo's die zijn gevolgd tot het blastocyststadium (dag 5-6) voor de verdere ontwikkeling en validatie van het Eeva-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische proef is het verzamelen van beeldvormingsgegevens van embryo's die zijn gevolgd tot het blastocyststadium (dag 5-6) voor de verdere ontwikkeling en validatie van het Eeva-systeem.

Primaire doelstellingen zijn onder meer:

Om beeldvormingsgegevens te verzamelen over embryo's gevolgd tot het blastocyststadium (dag 5-6)

Secundaire doelstellingen zijn onder meer:

Om inschrijvingsgegevens te verzamelen: demografie, IVF en zwangerschapsgeschiedenis Om embryomorfologiegegevens op dag 3, dag 5 en dag 6 te verzamelen Om zwangerschapstest- en resultaatgegevens te verzamelen Om pre-implantatie genetische screening (PGS)-gegevens te verzamelen (indien van toepassing) Om ingevroren embryo's te verzamelen Overdracht (FET) gegevens (indien van toepassing)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nieuw-Zeeland
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6011
        • Fertility Associates
  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610
        • FCI (River North)
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
        • Midwest Fertility Specialists
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77063
        • Houston Fertility Institute
    • Washington
      • Seatlle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een in-vitrofertilisatiebehandeling ondergaan en die aan alle geschiktheidscriteria voldoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Vrouwen die een in-vitrofertilisatiebehandeling ondergaan met hun eigen eicellen
  • Verse of bevroren blastocyst (dag 5-6) overdracht
  • Minstens 5 diploïde (2PN) embryo's bij bevruchtingscontrole
  • Bereid om alle 2PN-embryo's te laten fotograferen door Eeva
  • Bereid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol en de procedures
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Freeze-all door ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
  • Gebruik van donoreicel / draagmoeder
  • Bevruchting met operatief verwijderd sperma
  • Geschiedenis van kanker
  • Assisted Hatching (AH) op dag 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen en apparaatstoringen worden gerapporteerd en samengevat vanaf het punt van Eeva-beeldvorming tot het verlaten van de studie.
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Progyny, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sheua Shen, MD, Vice President, Scientific and Medical Affairs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-AUX-012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren