갑상선 수술 후 덱사메타손과 상처 치유
2015년 11월 25일 업데이트: Quanhong Zhou
Dexamethasone이 갑상선 수술의 안전성에 미치는 영향
Dexamethasone은 진통제 및 항구토제 효과가 있는 강력한 글루코코르티코이드입니다[1-3].
수술 전후 단일 용량 덱사메타손 요법은 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 통증 및 인후염을 줄이기 위해 여러 목적으로 사용되었습니다.
또한 심장 부정맥 감소, 식욕 개선 및 글루코코르티코이드에 의한 부종 감소의 유익한 효과에 대한 보고도 있습니다.
수술 전 소량의 덱사메타손은 역후두신경 손상을 예방하고 갑상선 수술 후 음성의 질을 향상시키는 것으로 보고되었습니다.
임상 마취 실습에서 광범위하게 받아들여지고 있지만, 상처 치유 지연, 감염 및 혈당에 대한 영향과 같은 덱사메타손과 관련된 부작용의 면역 압박 관련 잠재적 위험으로 인해 수술 전후 단일 용량의 글루코코르티코이드를 사용하는 것은 논란의 여지가 있습니다.
상처 치유에 대한 수술 전후 덱사메타손의 효과는 수술 유형에 따라 다양했습니다.
본 연구는 갑상선 수술의 안전성에 대한 덱사메타손의 효과를 관찰할 것이다.
연구 개요
상세 설명
갑상선암으로 갑상선 수술을 받은 환자는 덱사메타손 그룹 또는 식염수 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
dexamethasone군은 전신마취 유도 직후 5mg dexamethasone iv 투여하며, saline군은 1ml saline iv 투여한다.
배액액은 수술 후 6시간 후부터 매일 아침 배액관을 빼낼 때까지 채집합니다.
수술 후 배액액의 총량과 드레싱의 혈흔 부위를 수집하여 계산합니다.
C-반응 단백질은 배액액과 수술 후 혈액에서 확인됩니다.
또한, 절개통증과 인후통의 통증점수를 평가하게 됩니다.
수술 후 메스꺼움과 구토도 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200233
- Shanghai 6th People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선암에 대한 선택적 갑상선 전절제술 또는 림프절 절제술을 동반한 갑상선 반절제술
제외 기준:
- 연령 > 65세, < 18세
- 그레이브스병을 동반한 갑상선 종양
- 5cm 이상의 갑상선 종양 크기
- 갑상선 수술 2회 이상
- 갑상선 수술을 위한 비전통적인 경로
- ASA > II
- 인두염
- 흡연, 음주 이력
- dexamethasone의 금기 또는 장기 사용(allege, 궤양 출혈 병력 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 D
그룹 D: 덱사메타손 그룹
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덱사메타손 1ml (5mg)
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위약 비교기: 그룹 S
그룹 S: 식염수 그룹
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식염수 1ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구근의 배액 및 드레싱의 얼룩 영역을 포함하여 수술 후 총 상처 배액,
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 4일까지
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수술 후 0일부터 수술 후 4일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절개 통증 및 인후 통증을 포함한 환자 통증 점수,
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 1개월까지
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수술 후 0일부터 수술 후 1개월까지
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수술 전후 기간 동안 배액액 및 혈액의 c-반응 단백질 수준.
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 4일까지
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수술 후 0일부터 수술 후 4일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 메스꺼움/구토 점수
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 3일까지
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수술 후 0일부터 수술 후 3일까지
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수술의 다른 부작용
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 1개월까지
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수술 후 0일부터 수술 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: WEIPING JIA, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-50
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