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Dexametasona e cicatrização de feridas após cirurgia de tireoide

25 de novembro de 2015 atualizado por: Quanhong Zhou

O efeito da dexametasona na segurança da cirurgia de tireoide

A dexametasona é um glicocorticóide potente com efeitos analgésicos e antieméticos [1-3]. A terapia perioperatória com dose única de dexametasona tem sido usada para vários propósitos: reduzir náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), dor e dor de garganta. Existem também alguns relatos sobre efeitos benéficos de menos arritmia cardíaca, melhora do apetite e menos edema de glicocorticóides. Relatou-se que uma pequena dose pré-operatória de dexametasona previne a lesão reversa do nervo laríngeo e melhora a qualidade da voz após a cirurgia da tireoide. Embora amplamente aceito na prática da anestesia clínica, os riscos potenciais relacionados à imunopressão de efeitos colaterais associados à dexametasona, como retardo na cicatrização de feridas, infecção e efeitos sobre o açúcar no sangue, tornam o uso de dose única perioperatória de glicocorticoide controverso. O efeito da dexametasona perioperatória na cicatrização de feridas variou com diferentes tipos de cirurgia. O presente estudo observará o efeito da dexametasona na segurança da cirurgia de tireoide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes que fizeram a cirurgia da tireoide para o câncer de tireoide serão alocados aleatoriamente em dois grupos, grupo dexametasona ou grupo solução salina. No grupo dexametasona, os pacientes receberão 5mg de dexametasona iv logo após a indução da anestesia geral, enquanto no grupo salina, os pacientes receberão 1ml de solução salina iv. O fluido de drenagem será coletado 6 horas após a cirurgia e todas as manhãs após a operação até que o tubo de drenagem seja retirado. A quantidade total de fluido de drenagem e área de mancha de sangue no curativo será coletada e calculada após a operação. A proteína C-reação verifica-se no fluido de drenagem e no sangue depois da operação. Além disso, serão avaliados os escores de dor de incisão e dor de garganta. Náuseas e vômitos pós-operatórios também serão verificados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tireoidectomia total eletiva ou hemitireoidectomia com linfadenectomia para câncer de tireoide

Critério de exclusão:

  • Idade > 65 anos, < 18 anos
  • Tumor de tireóide com doença de Graves
  • Tamanho do tumor de tireoide acima de 5 cm
  • Segunda ou mais de 2 vezes para cirurgia de tireoide
  • Via não tradicional para cirurgia de tireoide
  • ASA >II
  • Faringite
  • Tabagismo, história de consumo de álcool
  • Contra-indicação ou uso prolongado de dexametasona (alegação, história de sangramento de úlcera, et al)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo D
Grupo D: grupo dexametasona
dexametasona 1ml (5mg)
Comparador de Placebo: Grupo S
Grupo S: grupo salino
salina 1ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o dreno total da ferida após a operação, incluindo o dreno no bulbo e a área da mancha nos curativos,
Prazo: do pós-operatório dia 0 ao pós-operatório dia 4
do pós-operatório dia 0 ao pós-operatório dia 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pontuações de dor do paciente, incluindo dor de incisão e dor de garganta,
Prazo: do dia pós-operatório 0 a um mês após a operação
do dia pós-operatório 0 a um mês após a operação
níveis de proteína c-reação no fluido de drenagem e no sangue durante o período perioperatório.
Prazo: do pós-operatório dia 0 ao pós-operatório dia 4
do pós-operatório dia 0 ao pós-operatório dia 4

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
pontuações de náusea/vômito do paciente
Prazo: do dia pós-operatório 0 a 3 dias após a operação
do dia pós-operatório 0 a 3 dias após a operação
outros efeitos colaterais da cirurgia
Prazo: do pós-operatório 0 a um mês após a operação
do pós-operatório 0 a um mês após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: WEIPING JIA, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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