甲状腺手术后地塞米松和伤口愈合
2015年11月25日 更新者：Quanhong Zhou
地塞米松对甲状腺手术安全性的影响
地塞米松是一种强效糖皮质激素，具有镇痛和止吐作用 [1-3]。
围手术期单剂量地塞米松治疗已用于多种目的：减少术后恶心和呕吐 (PONV)、疼痛和喉咙痛。
还有一些关于减少心律失常、改善食欲和减少糖皮质激素引起的水肿的有益效果的报告。
据报道，术前小剂量地塞米松可预防甲状腺手术后喉神经逆向损伤并改善语音质量。
虽然在临床麻醉实践中被广泛接受，但与免疫压力相关的与地塞米松相关的副作用的潜在风险，例如伤口愈合延迟、感染以及对血糖的影响，使得围手术期单剂量糖皮质激素的使用存在争议。
围手术期地塞米松对伤口愈合的影响因手术类型不同而异。
本研究将观察地塞米松对甲状腺手术安全性的影响。
研究概览
详细说明
因甲状腺癌接受甲状腺手术的患者将被随机分为两组，即地塞米松组或生理盐水组。
在地塞米松组中，患者将在全身麻醉诱导后立即静脉注射 5mg 地塞米松，而在生理盐水组中，患者将静脉注射 1ml 生理盐水。
术后6小时及术后每天早晨收集引流液，直至引流管拔出。
术后收集并计算敷料中引流液总量和血迹面积。
术后检查引流液和血液中的 C 反应蛋白。
此外，还将评估切口疼痛和咽喉疼痛的疼痛评分。
还将检查术后恶心和呕吐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200233
- Shanghai 6th People's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 甲状腺癌的选择性全甲状腺切除术或半甲状腺切除术和淋巴结清扫术
排除标准：
- 年龄 > 65 岁，< 18 岁
- 甲状腺肿瘤伴格雷夫氏病
- 甲状腺肿瘤大小超过 5 厘米
- 第二次或超过 2 次甲状腺手术
- 甲状腺手术的非传统途径
- ASA > II
- 咽炎
- 吸烟、饮酒史
- 禁忌症或长期使用地塞米松（指控、溃疡出血史等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术后的总伤口引流，包括球状引流和敷料中的污渍区域，
大体时间：术后第0天至术后第4天
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术后第0天至术后第4天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者疼痛评分，包括切口痛和咽喉痛，
大体时间：术后第0天至术后1个月
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术后第0天至术后1个月
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围手术期引流液和血液中的 c 反应蛋白水平。
大体时间：术后第0天至术后第4天
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术后第0天至术后第4天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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患者恶心/呕吐评分
大体时间：术后第0天至术后第3天
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术后第0天至术后第3天
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手术的其他副作用
大体时间：术后第0天至术后1个月
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术后第0天至术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：WEIPING JIA, Ph.D、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月25日
首次发布 (估计)
2014年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月25日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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