Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексаметазон и заживление ран после операции на щитовидной железе

25 ноября 2015 г. обновлено: Quanhong Zhou

Влияние дексаметазона на безопасность операций на щитовидной железе

Дексаметазон является мощным глюкокортикоидом с анальгезирующим и противорвотным действием [1-3]. Периоперационная однократная терапия дексаметазоном использовалась для нескольких целей: для уменьшения послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР), боли и боли в горле. Имеются также некоторые сообщения о благотворном влиянии глюкокортикоидов на меньшую сердечную аритмию, улучшение аппетита и уменьшение отеков. Сообщалось, что перед операцией небольшая доза дексаметазона предотвращает обратное повреждение гортанного нерва и улучшает качество голоса после операции на щитовидной железе. Несмотря на широкое признание в клинической анестезиологической практике, связанные с иммунным прессом потенциальные риски побочных эффектов, связанных с дексаметазоном, таких как замедленное заживление ран, инфекция, а также влияние на уровень сахара в крови, делают использование однократной дозы глюкокортикоидов спорным. Влияние периоперационного дексаметазона на заживление ран варьировало в зависимости от типа операции. В настоящем исследовании будет изучено влияние дексаметазона на безопасность операций на щитовидной железе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе по поводу рака щитовидной железы, будут случайным образом распределены на две группы: либо группа дексаметазона, либо группа физиологического раствора. В группе дексаметазона пациенты будут получать 5 мг дексаметазона внутривенно сразу после индукции общей анестезии, в то время как в группе солевого раствора пациенты будут получать 1 мл физиологического раствора внутривенно. Дренажная жидкость будет собираться через 6 часов после операции и каждое утро после операции до извлечения дренажной трубки. Общее количество дренажной жидкости и площадь пятен крови в повязке будут собраны и рассчитаны после операции. Белок С-реакции проверяют в дренажной жидкости и в крови после операции. Кроме того, будут оцениваться баллы боли при разрезе и боли в горле. Также будут проверены послеоперационная тошнота и рвота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая тотальная тиреоидэктомия или гемитиреоидэктомия с лимфаденэктомией при раке щитовидной железы

Критерий исключения:

  • Возраст > 65 лет, < 18 лет
  • Опухоль щитовидной железы с болезнью Грейвса
  • Размер опухоли щитовидной железы более 5 см
  • Второй или более 2 раз для операции на щитовидной железе
  • Нетрадиционный путь хирургии щитовидной железы
  • АСА > II
  • Фарингит
  • Курение, употребление алкоголя в анамнезе
  • Противопоказание или длительное применение дексаметазона (предположительно, язвенное кровотечение в анамнезе и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Д
Группа D: группа дексаметазона
Лекарство: Дексаметазон
дексаметазон 1мл (5мг)
Плацебо Компаратор: Группа С
Группа S: солевая группа
Лекарство: солевой раствор
физиологический раствор 1 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общий дренаж раны после операции, включая дренаж в луковице и площадь пятна в повязках,
Временное ограничение: с 0-го послеоперационного дня до 4-го послеоперационного дня
с 0-го послеоперационного дня до 4-го послеоперационного дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка боли пациента, включая боль в разрезе и боль в горле,
Временное ограничение: с 0-го дня после операции до одного месяца после операции
с 0-го дня после операции до одного месяца после операции
Уровень белка с-реакции в дренажной жидкости и крови в периоперационном периоде.
Временное ограничение: с 0-го послеоперационного дня до 4-го послеоперационного дня
с 0-го послеоперационного дня до 4-го послеоперационного дня

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
баллы тошноты/рвоты пациента
Временное ограничение: с 0 дня после операции до 3 дня после операции
с 0 дня после операции до 3 дня после операции
другие побочные эффекты от операции
Временное ограничение: с 0-го дня после операции до одного месяца после операции
с 0-го дня после операции до одного месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Quanhong Zhou

Следователи

  • Учебный стул: WEIPING JIA, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-50

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться