Deksametasoni ja haavan paraneminen kilpirauhasleikkauksen jälkeen
keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Quanhong Zhou
Deksametasonin vaikutus kilpirauhasen leikkauksen turvallisuuteen
Deksametasoni on voimakas glukokortikoidi, jolla on kipua lievittävä ja antiemeettinen vaikutus [1-3].
Perioperatiivista kerta-annos deksametasonihoitoa on käytetty useisiin tarkoituksiin: leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV), kivun ja kurkkukivun vähentämiseen.
On myös joitakin raportteja glukokortikoidien aiheuttamien sydämen rytmihäiriöiden vähentymisen, ruokahalun paranemisen ja turvotuksen suotuisasta vaikutuksesta.
Preoperatiivisen pienen annoksen deksametasonia raportoitiin estävän kurkunpään hermovaurioita ja parantavan äänenlaatua kilpirauhasleikkauksen jälkeen.
Vaikka se hyväksytään villisti kliinisissä anestesiakäytännöissä, immuunijärjestelmään liittyvät mahdolliset deksametasoniin liittyvien sivuvaikutusten riskit, kuten viivästynyt haavan paraneminen, infektio sekä vaikutukset verensokeriin, tekevät perioperatiivisen kerta-annoksen glukokortikoidikäytöstä kiistanalaisen.
Perioperatiivisen deksametasonin vaikutus haavan paranemiseen vaihteli erityyppisten leikkausten mukaan.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan deksametasonin vaikutusta kilpirauhasleikkauksen turvallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on tehty kilpirauhasleikkaus kilpirauhassyövän vuoksi, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joko deksametasoniryhmään tai suolaliuosryhmään.
Deksametasoniryhmässä potilaat saavat 5 mg deksametasonia iv heti yleisanestesian induktion jälkeen, kun taas suolaliuosryhmässä potilaat saavat 1 ml suolaliuosta iv.
Poistoneste kerätään 6 tunnin kuluttua leikkauksesta ja joka aamu leikkauksen jälkeen, kunnes tyhjennysputki on poistettu.
Leikkauksen jälkeen kerätään ja lasketaan sidoksessa olevan vedenpoistonesteen ja veritahrojen kokonaismäärä.
C-reaktioproteiini tarkistetaan poistonesteestä ja verestä leikkauksen jälkeen.
Lisäksi arvioidaan viiltokivun ja kurkkukivun kipupisteet.
Myös leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu tarkistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200233
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen täydellinen kilpirauhasen poisto tai hemithyroidectomia ja lymfadenektomia kilpirauhassyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 65 vuotta, < 18 vuotta
- Kilpirauhaskasvain, johon liittyy Graven tauti
- Kilpirauhaskasvain koko yli 5 cm
- Toinen tai yli 2 kertaa kilpirauhasleikkauksessa
- Ei-perinteinen polku kilpirauhasen leikkaukseen
- ASA > II
- Nielutulehdus
- Tupakointi, alkoholin juontihistoria
- Deksametasonin vasta-aihe tai pitkäaikainen käyttö (väite, haavavuotohistoria jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä D
Ryhmä D: deksametasoniryhmä
|
deksametasoni 1 ml (5 mg)
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä S
Ryhmä S: suolaliuosryhmä
|
suolaliuosta 1 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haavan kokonaisdreeni leikkauksen jälkeen, mukaan lukien sipulin dreeni ja sidosten tahraalue,
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 4
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaan kipupisteet, mukaan lukien viiltokipu ja kurkkukipu,
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
c-reaktion proteiinitasot drenaationesteessä ja veressä perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 4
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaan pahoinvointi/oksentelupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0-3 päivää leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0-3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
muita leikkauksen sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: WEIPING JIA, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Haavatulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-50
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .