Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason og sårheling efter skjoldbruskkirteloperation

25. november 2015 opdateret af: Quanhong Zhou

Effekten af ​​dexamethason på sikkerheden ved skjoldbruskkirtlen

Dexamethason er et potent glukokortikoid med analgetiske og antiemetiske virkninger [1-3]. Perioperativ enkeltdosis dexamethasonbehandling er blevet brugt til flere formål: at reducere postoperativ kvalme og opkastning (PONV), smerter og ondt i halsen. Der er også nogle rapporter om gavnlige virkninger af mindre hjertearytmi, forbedret appetit og mindre ødem fra glukokortikoider. Præoperativ lille dosis dexamethason blev rapporteret for at forhindre reversal larynxnerveskade og forbedre stemmekvaliteten efter skjoldbruskkirteloperation. Selvom de er vildt accepteret i klinisk anæstesipraksis, gør de immunpresserelaterede potentielle risici for bivirkninger forbundet med dexamethason, såsom forsinket sårheling, infektion, samt virkninger på blodsukker, brugen af ​​perioperativ enkeltdosis glukokortikoid kontroversiel. Effekten af ​​perioperativ dexamethason på sårheling varierede med forskellige typer operationer. Denne undersøgelse vil observere virkningen af ​​dexamethason på sikkerheden ved skjoldbruskkirtelkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har fået foretaget en skjoldbruskkirteloperation for deres skjoldbruskkirtelkræft, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, enten dexamethason-gruppen eller saltvandsgruppen. I dexamethason-gruppen vil patienter modtage 5 mg dexamethason iv lige efter generel anæstesi-induktion, mens patienter i saltvandsgruppen vil have 1 ml saltvand iv. Drænvæsken vil blive opsamlet 6 timer efter operationen og hver morgen efter operationen, indtil drænslangen tages ud. Den samlede mængde drænvæske og blodpletter i bandagen vil blive opsamlet og beregnet efter operationen. C-reaktionsproteinet tjekkes i drænvæske og i blod efter operation. Desuden vil smertescorerne af snitsmerter og halssmerter blive evalueret. Postoperativ kvalme og opkast vil også blive kontrolleret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv total thyreoidektomi eller hemithyroidektomi med lymfadenektomi for skjoldbruskkirtelkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 65 år, < 18 år
  • Skjoldbruskkirteltumor med Graves sygdom
  • Skjoldbruskkirteltumorstørrelse over 5 cm
  • Anden eller mere end 2 gange for skjoldbruskkirteloperation
  • Ikke-traditionel vej til skjoldbruskkirtelkirurgi
  • ASA > II
  • Pharyngitis
  • Rygning, alkoholdrikning historie
  • Kontraindikation eller langvarig brug af dexamethason (påstået, blødningshistorie, et al.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe D
Gruppe D: dexamethasongruppe
Medicin: Dexamethason
dexamethason 1ml (5mg)
Placebo komparator: Gruppe S
Gruppe S: saltvandsgruppe
Medicin: saltvand
saltvand 1 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det samlede sårdræn efter operationen, inklusive drænet i løget og pletområdet i bandager,
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 4
fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patientens smertescore, herunder snitsmerter og halssmerter,
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til en måned efter operationen
fra postoperativ dag 0 til en måned efter operationen
c-reaktionsproteinniveauer i drænvæske og blod under perioperativ periode.
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 4
fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patientens kvalme/opkastningsscore
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til 3 dage efter operationen
fra postoperativ dag 0 til 3 dage efter operationen
andre bivirkninger fra operationen
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til en måned efter operationen
fra postoperativ dag 0 til en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quanhong Zhou

Efterforskere

  • Studiestol: WEIPING JIA, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2014

Først opslået (Skøn)

1. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-50

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner