Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon i gojenie się ran po operacji tarczycy

25 listopada 2015 zaktualizowane przez: Quanhong Zhou

Wpływ deksametazonu na bezpieczeństwo operacji tarczycy

Deksametazon jest silnym glukokortykoidem o działaniu przeciwbólowym i przeciwwymiotnym [1-3]. Okołooperacyjna terapia pojedynczą dawką deksametazonu była stosowana w kilku celach: w celu zmniejszenia pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV), bólu i bólu gardła. Istnieją również doniesienia o korzystnym wpływie zmniejszenia arytmii serca, poprawy apetytu i zmniejszenia obrzęków po glikokortykosteroidach. Zgłoszono, że przedoperacyjna mała dawka deksametazonu zapobiega odwróconemu uszkodzeniu nerwu krtaniowego i poprawia jakość głosu po operacji tarczycy. Choć szeroko akceptowane w klinicznej praktyce anestezjologicznej, związane z presją immunologiczną potencjalne ryzyko działań niepożądanych związanych z deksametazonem, takich jak opóźnione gojenie się ran, zakażenie, a także wpływ na poziom cukru we krwi, powoduje, że stosowanie pojedynczej dawki glukokortykoidu w okresie okołooperacyjnym jest kontrowersyjne. Wpływ okołooperacyjnego deksametazonu na gojenie się ran różnił się w zależności od rodzaju operacji. Niniejsze badanie będzie dotyczyło wpływu deksametazonu na bezpieczeństwo operacji tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przeszli operację tarczycy z powodu raka tarczycy, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, do grupy przyjmującej deksametazon lub do grupy otrzymującej sól fizjologiczną. W grupie deksametazonu pacjenci otrzymają dożylnie 5 mg deksametazonu zaraz po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego, natomiast w grupie soli fizjologicznej pacjenci otrzymają 1 ml soli fizjologicznej iv. Płyn drenażowy zostanie pobrany 6 godzin po operacji i każdego ranka po operacji, aż do wyjęcia rurki drenażowej. Całkowita ilość płynu drenażowego i obszar plamy krwi w opatrunku zostaną zebrane i obliczone po operacji. Białko C-reakcji sprawdza się w płynie drenażowym i we krwi po operacji. Poza tym oceniane będą wyniki bólu związanego z bólem nacięcia i bólem gardła. Pooperacyjne nudności i wymioty również zostaną sprawdzone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne całkowite wycięcie tarczycy lub hemityroidektomia z limfadenektomią z powodu raka tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 65 lat, < 18 lat
  • Guz tarczycy z chorobą Grave'a
  • Wielkość guza tarczycy powyżej 5 cm
  • Drugi lub więcej niż 2 razy w przypadku operacji tarczycy
  • Nietradycyjna droga do operacji tarczycy
  • ASA > II
  • Zapalenie gardła
  • Palenie, historia picia alkoholu
  • Przeciwwskazania lub długotrwałe stosowanie deksametazonu (zarzut, historia krwawień z wrzodów itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa D
Grupa D: grupa deksametazonu
Lek: Deksametazon
deksametazon 1 ml (5 mg)
Komparator placebo: Grupa S
Grupa S: grupa soli fizjologicznej
Lek: solankowy
sól fizjologiczna 1 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowity drenaż rany po operacji, w tym dren w bańce i obszar przebarwień w opatrunkach,
Ramy czasowe: od dnia 0 po operacji do dnia 4 po zabiegu
od dnia 0 po operacji do dnia 4 po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
oceny bólu pacjenta, w tym bólu przy nacięciu i bólu gardła,
Ramy czasowe: od dnia pooperacyjnego 0 do jednego miesiąca po operacji
od dnia pooperacyjnego 0 do jednego miesiąca po operacji
Poziom białka reakcji c w płynie drenażowym i krwi w okresie okołooperacyjnym.
Ramy czasowe: od dnia 0 po operacji do dnia 4 po zabiegu
od dnia 0 po operacji do dnia 4 po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena nudności/wymiotów pacjenta
Ramy czasowe: od dnia pooperacyjnego 0 do 3 dni po operacji
od dnia pooperacyjnego 0 do 3 dni po operacji
inne skutki uboczne operacji
Ramy czasowe: od dnia pooperacyjnego 0 do jednego miesiąca po operacji
od dnia pooperacyjnego 0 do jednego miesiąca po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Quanhong Zhou

Śledczy

  • Krzesło do nauki: WEIPING JIA, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-50

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj