Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason och sårläkning efter sköldkörtelkirurgi

25 november 2015 uppdaterad av: Quanhong Zhou

Effekten av dexametason på säkerheten vid sköldkörtelkirurgi

Dexametason är en potent glukokortikoid med smärtstillande och antiemetiska effekter [1-3]. Perioperativ endosbehandling av dexametason har använts i flera syften: för att minska postoperativt illamående och kräkningar (PONV), smärta och halsont. Det finns också några rapporter om gynnsamma effekter av mindre hjärtarytmi, förbättrad aptit och mindre ödem från glukokortikoider. Preoperativ liten dos av dexametason rapporterades förhindra reverserande larynxnervskada och förbättra röstkvaliteten efter sköldkörteloperation. Även om de accepteras vilt inom klinisk anestesi, gör de immunpressrelaterade potentiella riskerna för biverkningar associerade med dexametason, såsom försenad sårläkning, infektion, samt effekter på blodsockret, användningen av perioperativ enkeldos av glukokortikoid kontroversiell. Effekten av perioperativt dexametason på sårläkning varierade med olika typer av operationer. Denna studie kommer att observera effekten av dexametason på säkerheten vid sköldkörtelkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår en sköldkörteloperation för sin sköldkörtelcancer kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper, antingen dexametasongruppen eller saltlösningsgruppen. I dexametasongruppen kommer patienterna att få 5 mg dexametason iv direkt efter induktion av allmän anestesi, medan patienterna i saltlösningsgruppen får 1 ml saltlösning iv. Dräneringsvätskan kommer att samlas upp 6 timmar efter operationen och varje morgon efter operationen tills dräneringsslangen tas ut. Den totala mängden dräneringsvätska och blodfläcksyta i förbandet kommer att samlas in och beräknas efter operationen. C-reaktionsproteinet kontrolleras i dräneringsvätska och i blod efter operation. Dessutom kommer smärtpoängen för snittsmärta och halssmärta att utvärderas. Postoperativt illamående och kräkningar kommer också att kontrolleras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv total tyreoidektomi eller hemityreoidektomi med lymfadenektomi för sköldkörtelcancer

Exklusions kriterier:

  • Ålder > 65 år, < 18 år
  • Sköldkörteltumör med Graves sjukdom
  • Sköldkörteltumörstorlek över 5 cm
  • Andra eller mer än 2 gånger för sköldkörteloperation
  • Icke-traditionell väg för sköldkörtelkirurgi
  • ASA > II
  • Faryngit
  • Rökning, alkoholdrickande historia
  • Kontraindikation eller långvarig användning av dexametason (påstådd, blödningshistoria av magsår, et al)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp D
Grupp D: dexametasongrupp
Läkemedel: Dexametason
dexametason 1ml (5mg)
Placebo-jämförare: Grupp S
Grupp S: saltlösningsgrupp
Läkemedel: salin
koksaltlösning 1 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
det totala sårdräneringen efter operationen, inklusive dräneringen i bulb och fläckområdet i förband,
Tidsram: från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 4
från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patientens smärtpoäng, inklusive snittsmärta och halssmärta,
Tidsram: från postoperativ dag 0 till en månad efter operation
från postoperativ dag 0 till en månad efter operation
c-reaktionsproteinnivåer i dräneringsvätska och blod under perioperativ period.
Tidsram: från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 4
från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 4

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patientens illamående/kräkningar
Tidsram: från postoperativ dag 0 till 3 dagar efter operation
från postoperativ dag 0 till 3 dagar efter operation
andra biverkningar från operationen
Tidsram: från postoperativ dag 0 till en månad efter operationen
från postoperativ dag 0 till en månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Quanhong Zhou

Utredare

  • Studiestol: WEIPING JIA, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Första postat (Uppskatta)

1 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-50

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera