Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason a hojení ran po operaci štítné žlázy

25. listopadu 2015 aktualizováno: Quanhong Zhou

Vliv dexametazonu na bezpečnost operace štítné žlázy

Dexamethason je silný glukokortikoid s analgetickými a antiemetickými účinky [1-3]. Perioperační terapie jednou dávkou dexamethasonu se používá k několika účelům: ke snížení pooperační nevolnosti a zvracení (PONV), bolesti a bolesti v krku. Existují také zprávy o příznivých účincích menšího výskytu srdečních arytmií, zlepšení chuti k jídlu a menšího otoku způsobeného glukokortikoidy. Bylo hlášeno, že předoperační malá dávka dexametazonu zabránila poškození reverzního laryngeálního nervu a zlepšila kvalitu hlasu po operaci štítné žlázy. Přestože je v praxi klinické anestezie široce přijímána, potenciální rizika vedlejších účinků spojených s dexamethasonem související s imunitním tiskem, jako je opožděné hojení ran, infekce a také účinky na krevní cukr, činí použití peroperační jednotlivé dávky glukokortikoidu kontroverzním. Účinek perioperačního dexametazonu na hojení ran se lišil u různých typů operací. Tato studie bude sledovat účinek dexametazonu na bezpečnost operace štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří mají operaci štítné žlázy kvůli rakovině štítné žlázy, budou náhodně rozděleni do dvou skupin, buď skupina s dexamethasonem, nebo skupina s fyziologickým roztokem. Ve skupině s dexamethasonem dostanou pacienti 5 mg dexamethasonu iv hned po úvodu do celkové anestezie, zatímco ve skupině s fyziologickým roztokem dostanou pacienti 1 ml fyziologického roztoku iv. Drenážní tekutina bude odebírána 6 hodin po operaci a každé ráno po operaci až do vyjmutí drenážní trubice. Po operaci bude shromážděno a vypočítáno celkové množství drenážní tekutiny a plochy skvrn od krve v obvazu. C-reakční protein je po operaci kontrolován v drenážní tekutině a v krvi. Kromě toho bude hodnoceno skóre bolesti v oblasti bolesti v řezu a bolesti v krku. Kontrolována bude také pooperační nevolnost a zvracení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní totální tyreoidektomie nebo hemithyroidektomie s lymfadenektomií pro karcinom štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 65 let, < 18 let
  • Nádor štítné žlázy s Graveovou chorobou
  • Velikost nádoru štítné žlázy nad 5 cm
  • Podruhé nebo více než dvakrát na operaci štítné žlázy
  • Netradiční cesta pro operaci štítné žlázy
  • ASA > II
  • Zánět hltanu
  • Historie kouření, pití alkoholu
  • Kontraindikace nebo dlouhodobé užívání dexamethasonu (údaj, anamnéza krvácení z vředu atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina D
Skupina D: dexamethasonová skupina
Lék: Dexamethason
dexamethason 1 ml (5 mg)
Komparátor placeba: Skupina S
Skupina S: skupina s fyziologickým roztokem
Lék: solný
fyziologický roztok 1 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkový drenáž rány po operaci, včetně drénu v bulbu a skvrny v obvazech,
Časové okno: od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 4
od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre bolesti pacienta, včetně bolesti v řezu a bolesti v krku,
Časové okno: od pooperačního dne 0 do jednoho měsíce po operaci
od pooperačního dne 0 do jednoho měsíce po operaci
hladiny c-reakčního proteinu v drenážní tekutině a krvi během perioperačního období.
Časové okno: od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 4
od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 4

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre pacientů na nevolnost/zvracení
Časové okno: od pooperačního dne 0 až 3 dny po operaci
od pooperačního dne 0 až 3 dny po operaci
další vedlejší účinky operace
Časové okno: od pooperačního dne 0 do jednoho měsíce po operaci
od pooperačního dne 0 do jednoho měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quanhong Zhou

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: WEIPING JIA, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-50

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit