건강 관리 조정 경험에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

건강 관리 조정 경험

상세 설명

장애가 있는 어린이는 여러 위치에서 여러 공급자가 필요한 복잡한 의료 서비스가 필요합니다. 이 취약한 인구에 대한 조정된 치료의 부족은 환자와 간병인에게 더 나쁜 결과, 더 높은 비용, 증가된 스트레스 및 시간 요구로 이어집니다. 전통적으로 행위별수가제(fee-for-service)로 알려진 제도 하에서는 서비스 제공자가 치료를 조정하는 데 금전적 인센티브가 없었습니다. 그러나 부담적정보험법(Affordable Care Act)은 이를 변경하고 있습니다. ACO(Accountable Care Organizations)는 정의된 인구의 치료를 책임지는 새로운 방식으로 조직된 의료 서비스 제공자 그룹입니다. ACO는 그들이 제공하는 치료의 품질 및 효율성 향상과 관련된 절감액을 공유합니다. 대부분의 ACO는 현재 장애 아동을 대상으로 하지 않지만 많은 사람들이 서비스를 제공하는 인구에 장애 아동을 추가하는 것을 고려하고 있습니다. 그러나 그들이 장애 아동에게 적용하는 치료 조정 전략의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이 연구의 목표는 장애가 있는 아동(ACO에 따라 노인, 맹인, 장애인 범주(ABD)에 따라 Medicaid 자격이 있는 사람)의 치료 조정 및 환자 중심 결과를 전통적인 행위별수가제 플랜과 비교하여 평가하는 것입니다. 조사관은 장애가 있는 아동이 전통적인 행위별 수가제 메디케이드 플랜에서 ACO와 같은 관리 의료 계약으로 이동하도록 의무화하는 오하이오의 최근 정책 변경을 사용할 것입니다. 이 권한으로 인해 8,000명의 장애아동이 자동으로 미국 최대 소아과 ACO의 일부가 되었습니다.

조사관은 포커스 그룹, 인터뷰, 설문 조사, 의료 기록 데이터 및 Medicaid 청구를 포함한 여러 방법을 사용하여 ACO 하의 환자 경험 및 치료를 이전 행위별 수가제 모델 하의 경험 및 치료와 비교합니다. 이 연구는 어떤 영향을 미칠까요? 우리의 연구는 장애아동의 치료를 조정하고 건강 결과를 개선하는 것의 상대적인 이점과 어려움에 대해 ACO에 알리고 해당 조직이 이 인구의 요구를 적절하게 충족할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 연구 결과는 환자와 간병인에게 다음과 같은 점점 더 일반적인 시나리오에 직면했을 때 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있는 귀중한 정보를 제공할 것입니다. '책임 치료 조직'에 등록되어 있습니다. 자녀 양육이 개선될 것이라고 얼마나 확신할 수 있습니까? 발생할 수 있는 문제는 무엇입니까?" 조사관은 연구 과정 전반에 걸쳐 환자, 간병인 및 의료 시스템 이해 관계자를 참여시킵니다. 환자 옹호자들이 우리 연구 설계에 참여했습니다. 간병인과 장애 아동 옹호자로 구성된 환자 자문 패널은 분기별 회의에서 조언을 제공함으로써 우리 프로젝트를 안내할 것입니다. 또한 연구자들은 직접 연구 참여를 통해 2,800명 이상의 환자 목소리로부터 데이터를 수집할 계획이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2188

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오하이오 주 콜럼버스에 있는 Nationwide Children's Hospital Partners for Kids Accountable Care Organization(ACO)의 일원인 노약자, 맹인 및 장애인 범주에 따라 Medicaid 자격이 있는 어린이 및 간병인.

설명

포함 기준:

이해관계자 인터뷰

- ACO 리더십, 진료 코디네이터, 지급인 또는 정책 입안자로서 ACO와 연결되어야 합니다.

간병인 인터뷰

현재 오하이오 중남부에 거주
2012년 7월부터 오하이오 중남부에 거주
노인, 맹인 및 장애인 범주에 따라 Medicaid 자격이 있는 3-18세 아동의 간병인이어야 합니다.

포커스 그룹, 간병인 및 청소년

현재 오하이오 중남부에 거주
2012년 7월부터 오하이오 중남부에 거주
노인, 맹인 및 장애인(ABD) 범주에 따라 Medicaid 자격이 있고 Nationwide Children's Hospital, Partners for Kids에서 치료를 받는 3-18세 아동의 간병인이어야 합니다.
청소년 포커스 그룹의 경우 노인, 맹인 및 장애인 범주에서 Medicaid 자격이 있고 포커스 그룹에 지적으로 참여할 수 있으며 Nationwide Children's Hospital, Partners for Kids에서 치료를 받는 14-18세의 어린이여야 합니다.

제외 기준:

비영어권
청소년 포커스 그룹의 경우 포커스 그룹에 참여할 수 없는 지적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
자녀에게 전담 케어 코디네이터가 있다고 보고한 간병인의 비율 기간: 설문조사 시점으로부터 12개월 룩백	이 결과는 검증된 도구인 "치료 조정을 통한 가족 경험"(FECC) 설문조사를 사용하여 측정되었습니다. FECC 설문조사는 의학적 복잡성이 있는 아동을 위한 케어 조정과 관련된 20개의 개별적이고 독립적인 품질 지표로 구성됩니다. 이 척도의 분모에 포함되기 위해 보호자는 먼저 자녀가 설문조사 날짜 이전 12개월 동안 두 개 이상의 의사 진료소를 방문했거나 한 종류 이상의 의료 서비스를 이용했다고 보고해야 했습니다. 자신의 자녀가 분모에 포함된 케어 코디네이터가 있다고 보고한 간병인의 비율을 측정하기 위해 간병인은 다음 두 질문 중 하나에 예라고 답해야 했습니다. 다른 의사나 의료 서비스 제공자의 진료 또는 치료?" 또는 "주 진료소 외에 다른 의사나 의료 제공자로부터 자녀의 관리 또는 치료를 관리하는 데 도움을 준 사람이 있습니까?".	설문조사 시점으로부터 12개월 룩백

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

수석 연구원: Paula Song, PhD, UNC Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

14-2045

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결과 측정	측정값 설명	기간
케어 코디네이터가 간병인의 우려 사항과 아동 건강의 변화에 대해 질문했다고 보고한 간병인의 비율 기간: 설문조사 시점으로부터 3개월 룩백	이 결과는 FECC 조사를 사용하여 측정되었습니다. 이 척도의 분모에 포함되기 위해, 간병인은 먼저 자녀가 설문조사 날짜 이전 12개월 동안 둘 이상의 의사 진료소를 방문했거나 한 종류 이상의 의료 서비스를 이용했다고 보고해야 했고 그리고 그들의 케어 코디네이터로부터 연락을 받았습니다. 지난 3개월 동안. 그런 다음 보호자는 다음 두 가지 질문에 모두 긍정적으로 응답해야 했습니다. 건강이나 치료?" 그리고 "지난 3개월 동안 귀하의 자녀 양육 관리를 도와준 사람이 귀하에게 연락했을 때 자녀의 건강에 어떤 변화가 있었는지 얼마나 자주 질문했습니까?".	설문조사 시점으로부터 3개월 룩백
지난 12개월 동안 포괄적인 서면 방문 후 요약을 받았다고 보고한 간병인의 비율 기간: 설문조사 시점으로부터 12개월 룩백	이 결과는 FECC 조사를 사용하여 측정되었습니다. 이 측정의 분모에 포함되기 위해, 보호자는 먼저 자녀의 주 진료소로부터 서면 방문 후 요약을 받았다고 보고해야 했습니다. 그런 다음 간병인은 서면 방문 후 요약에 다음 요소가 모두 포함되어 있음을 보고해야 했습니다. 현재 문제 목록, 현재 투약 목록, 약물 알레르기, 아동 관리에 관련된 전문가, 계획된 후속 조치 및 관련 문제에 대한 조치 외래 방문.	설문조사 시점으로부터 12개월 룩백
자녀의 1차 진료 제공자가 자녀를 위한 공유 케어 계획을 만들었다고 보고한 간병인의 비율 기간: 설문조사 시점으로부터 12개월 룩백	이 결과는 FECC 조사를 사용하여 측정되었습니다. 간병인은 다음 질문에 예라고 대답해야 합니다.	설문조사 시점으로부터 12개월 룩백
6세 이하 어린이 건강검진 1회 이상 이용 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	ACO(Accountable Care Organization)로 인한 HEDIS(Healthcare Effectiveness Data and Information Set)에 따른 6세 이하 어린이의 연령에 맞는 웰-아동 방문 사용 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 방문 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
1회 이상의 건강한 어린이 방문 >=12세 사용 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	ACO로 인한 의료 효율성 데이터 및 정보 세트(Healthcare Effectiveness Data and Information Set, HEDIS)에 따라 12세 이상의 어린이를 위한 연령에 적합한 어린이 건강 검진 이용. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 방문 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
1차 진료 사용 지표 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	1차 진료 제공자(PCP)에 대한 1회 이상의 외래 방문의 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 방문 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
다른 행동 건강 서비스 제공자에 대한 외래 Medicaid 방문 이용 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	정신과 의사 외에 다른 정신 건강 전문가를 한 번 이상 외래 방문합니다. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 방문 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
응급실 사용 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	응급실 활용 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 방문 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
입원 사용 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	환자의 입원 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 방문 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
입원 후 7일 이내 추적 관찰 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 30개월	입원 후 7일 이내 후속 조치의 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 방문 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 30개월
입원 후 30일 이내 추적 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	입원 후 30일 이내에 후속 조치를 취해야 한다는 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 방문 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
퇴원 후 30일 이내 병원 재입원 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	퇴원 후 30일 이내의 병원 재입원 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 통제 그룹에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 재입원 수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
정신 질환으로 인한 입원 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	환자의 정신 질환 입원 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 방문 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
정신 질환으로 입원 후 7일 이내 후속 조치 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	정신 질환에 대한 입원 후 7일 이내 후속 조치의 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 방문 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
정신 질환으로 입원 후 30일 이내 후속 조치 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	정신 질환으로 입원한 후 30일 이내 추적 관찰 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 방문 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
약물 사용 - 항우울제 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	항우울제 약물 충전 표시기. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 약물 충전 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
약물 사용 - 항경련제 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	항 경련제 사용 표시기가 채워집니다. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 약물 충전 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
약물 사용 - 항불안제 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	항불안제 사용 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 약물 충전 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
약물 사용 - 항정신병 약물 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	항정신병 약물 사용 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 약물 충전 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
약물 사용 - ADHD 약물 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 약물 사용 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 약물 충전 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
약물 사용 - 천식 약물 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	천식 약물의 지표가 채워집니다. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 약물 충전 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월
ADHD 처방 후 30일 이내 후속 조치 기간: 정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월	ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애) 처방 후 30일 이내에 한 번 이상의 후속 방문 지표. ACO 샘플에는 ACO에 등록된 연구 기간 동안 어느 시점에든 ABD였던 아동이 포함됩니다. 대조군 샘플에는 연구 기간 동안 ABD가 있고 행위별 수가제에서 비 ACO 관리 치료로 이동한 모든 아동이 포함됩니다. 1년 동안의 실제 방문 횟수를 숫자가 0보다 컸음을 나타내는 지표로 변환합니다.	정책 변경 전(2013년) 23개월, 변경 후 36개월

장애 아동을 위한 케어 조정

책임 있는 관리 조직을 통해 장애 아동을 위한 관리 조정 개선