Клинические исследование Опыт координации здравоохранения - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Опыт координации здравоохранения

Подробное описание

У детей с ограниченными возможностями есть сложные потребности в медицинском обслуживании, которым требуется несколько поставщиков услуг в разных местах. Отсутствие скоординированного ухода за этой уязвимой группой населения приводит к худшим результатам, более высоким затратам, повышенному стрессу и затратам времени на пациентов и тех, кто за ними ухаживает. Традиционно в рамках договоренностей, известных как плата за услугу, у поставщиков не было финансовых стимулов для координации помощи; однако Закон о доступном медицинском обслуживании меняет это. Подотчетные медицинские организации (ACO) — это группы поставщиков медицинских услуг, которые организуются по-новому, чтобы взять на себя ответственность за уход за определенным населением. ACO участвуют в любых сбережениях, связанных с повышением качества и эффективности предоставляемых ими услуг. Хотя большинство ACO в настоящее время не обслуживают детей с инвалидностью, многие рассматривают возможность включения их в группу населения, которую они обслуживают. Тем не менее, мало что известно об эффективности стратегий координации ухода, которые они используют для детей с ограниченными возможностями.

Целью этого исследования является оценка координации помощи и результатов, ориентированных на пациента, для детей с ограниченными возможностями (которые имеют право на участие в программе Medicaid по категории пожилых, слепых, инвалидов (ABD) в соответствии с ACO по сравнению с традиционными планами оплаты за услуги. Следователи будут использовать недавнее изменение политики в штате Огайо, которое обязывает детей с инвалидностью переходить с традиционных платных планов Medicaid на системы управляемого ухода, такие как ACO. Этот мандат привел к тому, что 8000 детей-инвалидов автоматически стали частью крупнейшей в стране педиатрической ACO.

Исследователи будут использовать несколько методов, включая фокус-группы, интервью, опрос, данные медицинских карт и заявления Medicaid, чтобы сравнить опыт пациентов и уход в рамках ACO с опытом и уходом в рамках предыдущей модели оплаты за услуги. Какое влияние окажет это исследование? Наше исследование проинформирует ACO об относительных преимуществах и проблемах координации ухода и улучшения состояния здоровья детей с ограниченными возможностями, а также поможет этим организациям определить, могут ли они адекватно удовлетворять потребности этой группы населения. Кроме того, полученные данные предоставят пациентам и опекунам ценную информацию, которая может помочь им принимать решения, когда они сталкиваются со все более распространенным сценарием, например: «Родители ребенка с церебральным параличом получают письмо от своей государственной программы Medicaid о том, что дети быть зачисленным в «подотчетную организацию по уходу». Насколько они могут быть уверены в том, что уход за их ребенком будет улучшен? Какие проблемы могут возникнуть?» Исследователи будут привлекать пациентов, их опекунов и заинтересованные стороны системы здравоохранения на протяжении всего исследовательского процесса. Защитники прав пациентов принимали участие в разработке нашего исследования. Консультативная группа пациентов, состоящая из опекунов и защитников детей-инвалидов, будет направлять наш проект, давая советы на ежеквартальных собраниях. Кроме того, исследователи планируют собрать данные более чем 2800 голосов пациентов посредством прямого участия в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2188

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, имеющие право на участие в программе Medicaid в категории «Пожилые, слепые и инвалиды», и их опекуны, входящие в Национальную организацию детских больниц-партнеров для детей (ACO) в Колумбусе, штат Огайо.

Описание

Критерии включения:

Интервью с заинтересованными сторонами

- Быть связанным с ACO в качестве руководства ACO, координатора по уходу, плательщика или политика.

Интервью с воспитателем

В настоящее время живет в южно-центральной части Огайо.
С июля 2012 года живут в южно-центральной части Огайо.
Быть опекуном ребенка в возрасте от 3 до 18 лет, который имеет право на участие в программе Medicaid в категории для пожилых людей, слепых и инвалидов.

Фокус-группы, воспитатели и молодежь

В настоящее время живет в южно-центральной части Огайо.
С июля 2012 года живут в южно-центральной части Огайо.
Быть опекуном ребенка в возрасте от 3 до 18 лет, который имеет право на участие в программе Medicaid в категории пожилых людей, слепых и инвалидов (ABD), который получает лечение в Национальной детской больнице, Partners for Kids.
Для молодежных фокус-групп: быть ребенком в возрасте 14–18 лет, имеющим право на участие в программе Medicaid в категории «Пожилые, слепые и инвалиды», интеллектуально способным участвовать в фокус-группах и получающим помощь в Национальной детской больнице, Partners for Kids.

Критерий исключения:

не говорящий по-английски
Для молодежных фокус-групп: умственная отсталость, препятствующая участию в фокус-группе

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент опекунов, которые сообщили, что у их ребенка есть назначенный координатор по уходу Временное ограничение: 12-месячный ретроспективный анализ с момента опроса	Этот результат был измерен с использованием утвержденного инструмента опроса «Семейный опыт координации ухода» (FECC). Исследование FECC состоит из 20 отдельных и независимых показателей качества, связанных с координацией ухода за детьми со сложными заболеваниями. Чтобы быть включенными в знаменатель этого показателя, опекуны сначала должны были сообщить, что их ребенок посещал более одного кабинета врача или пользовался более чем одним видом медицинских услуг в течение 12 месяцев до даты опроса. Чтобы измерить процент опекунов, которые сообщили, что у их ребенка есть назначенный координатор по уходу, среди тех, кто указан в знаменателе, опекуны должны были ответить «да» на один из следующих двух вопросов: уход или лечение у разных врачей или поставщиков медицинских услуг?» или «Помогал ли вам кто-либо за пределами офиса основного поставщика услуг управлять уходом или лечением вашего ребенка у разных врачей или поставщиков медицинских услуг?».	12-месячный ретроспективный анализ с момента опроса

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

Главный следователь: Paula Song, PhD, UNC Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

14-2045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент опекунов, которые сообщили, что их координатор по уходу спрашивал об опасениях опекунов и изменениях в здоровье ребенка Временное ограничение: 3 месяца ретроспективного анализа с момента опроса	Этот результат был измерен с помощью опроса FECC. Чтобы быть включенными в знаменатель этого показателя, опекуны сначала должны были сообщить, что их ребенок посещал более одного кабинета врача или пользовался более чем одним видом медицинских услуг в течение 12 месяцев до даты опроса И с ними связался их координатор по уходу. за последние 3 месяца. Затем опекуны должны были ответить положительно на оба из следующих двух вопросов: «За последние 3 месяца, когда человек, который помогал вам в управлении уходом за вашим ребенком, связывался с вами, как часто он или она спрашивали, беспокоит ли вас что-либо по поводу вашего ребенка?» здоровье или лечение?» и «За последние 3 месяца, когда с вами связывался человек, который помогал вам в уходе за вашим ребенком, как часто он или она спрашивали, изменилось ли каким-либо образом здоровье вашего ребенка?».	3 месяца ретроспективного анализа с момента опроса
Процент лиц, осуществляющих уход, которые сообщили о получении подробного письменного отчета о визите за последние 12 месяцев Временное ограничение: 12-месячный ретроспективный анализ с момента опроса	Этот результат был измерен с помощью опроса FECC. Чтобы быть включенными в знаменатель этого показателя, опекуны сначала должны были сообщить, что они получили письменный отчет после посещения из офиса основного поставщика услуг их ребенка. Затем опекуны должны были сообщить, что письменный отчет после визита содержал все следующие элементы: список текущих проблем, текущий список лекарств, лекарственная аллергия, специалисты, участвующие в уходе за ребенком, запланированное последующее наблюдение и что делать с проблемами, связанными с амбулаторный визит.	12-месячный ретроспективный анализ с момента опроса
Процент лиц, осуществляющих уход, которые сообщили, что поставщик основных услуг по уходу за их ребенком разработал план совместного ухода за их ребенком Временное ограничение: 12-месячный ретроспективный анализ с момента опроса	Этот результат был измерен с помощью опроса FECC. Лица, осуществляющие уход, должны были ответить «да» на следующий вопрос: «Разработал ли основной поставщик услуг план совместного ухода за вашим ребенком?».	12-месячный ретроспективный анализ с момента опроса
Использование одного или нескольких посещений здорового ребенка <= 6 лет Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Показатель использования соответствующих возрасту профилактических осмотров детей в возрасте до 6 лет в соответствии с Набором данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS) от Accountable Care Organization (ACO). Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества посещений за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Использование одного или нескольких посещений здорового ребенка старше 12 лет Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Использование соответствующих возрасту посещений детей в возрасте старше 12 лет или равных им в соответствии с набором данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS) в связи с ACO. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества посещений за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Индикатор использования первичной медико-санитарной помощи Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Показатель одного или нескольких амбулаторных визитов к поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP). Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества посещений за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Использование амбулаторных посещений Medicaid других поставщиков услуг по охране психического здоровья Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Использование одного или нескольких амбулаторных визитов к другим специалистам в области психического здоровья, помимо психиатров. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества посещений за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Использование отделения неотложной помощи Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Индикатор использования отделения неотложной помощи. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества посещений за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Использование госпитализаций Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Показатель госпитализации больных. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества посещений за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Последующее наблюдение в течение 7 дней после госпитализации Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 30 месяцев после	Показатель динамического наблюдения в течение 7 дней после госпитализации. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества посещений за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 30 месяцев после
Последующее наблюдение в течение 30 дней после госпитализации Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Индикатор последующего наблюдения в течение 30 дней после госпитализации. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества посещений за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Показатель повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. В контрольную группу входят все дети с АБД, перешедшие с платного покрытия на управляемое лечение, не связанное с ACO, в течение периода исследования. Преобразует подсчет фактического количества повторных госпитализаций за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Госпитализация по поводу психического заболевания Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Показатель госпитализации пациентов по поводу психических заболеваний. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества посещений за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Последующее наблюдение в течение 7 дней после госпитализации по поводу психического заболевания Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Показатель динамического наблюдения в течение 7 дней после госпитализации по поводу психического заболевания. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества посещений за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Последующее наблюдение в течение 30 дней после госпитализации по поводу психического заболевания Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Показатель последующего наблюдения в течение 30 дней после госпитализации по поводу психического заболевания. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества посещений за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Использование лекарств - антидепрессанты Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Заполняется индикатор приема антидепрессантов. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества назначений лекарств за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Использование лекарств - противосудорожные препараты Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Заполняется индикатор использования противосудорожных препаратов. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества назначений лекарств за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Медикаментозное применение — успокаивающие препараты Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Индикатор использования противотревожных препаратов. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества назначений лекарств за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Медикаментозное использование — антипсихотические препараты Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Индикатор использования антипсихотических препаратов. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества назначений лекарств за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Использование лекарств — лекарства от СДВГ Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Индикатор использования лекарств от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества назначений лекарств за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Использование лекарств — лекарства от астмы Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Заполняется индикатор лекарств от астмы. Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества назначений лекарств за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после
Последующее наблюдение в течение 30 дней после назначения СДВГ Временное ограничение: 23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после	Индикатор одного или нескольких контрольных визитов в течение 30 дней после назначения СДВГ (синдром дефицита внимания и гиперактивности). Выборка ACO включает всех детей, у которых был ABD в любой момент в течение периода времени исследования, зарегистрированного в ACO. Контрольная выборка включает всех детей с АБД, которые в течение периода исследования перешли с платного медицинского обслуживания на управляемое медицинское обслуживание, не связанное с ACO. Преобразует подсчет фактического количества посещений за год в индикатор того, что это число больше нуля.	23 месяца до изменения политики (2013 г.), 36 месяцев после

Координация ухода за детьми с ограниченными возможностями

Улучшение координации ухода за детьми с ограниченными возможностями посредством подотчетной организации по уходу