- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02304380
Vårdsamordning för barn med funktionsnedsättning
Förbättra vårdsamordningen för barn med funktionshinder genom en ansvarsfull vårdorganisation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Barn med funktionshinder har komplexa vårdbehov som kräver flera leverantörer på flera platser. Bristen på samordnad vård för denna utsatta befolkning leder till sämre resultat, högre kostnader och ökade stress- och tidskrav för patienter och deras vårdgivare. Traditionellt sett har det inte funnits några ekonomiska incitament för vårdgivare att samordna vården under arrangemang som kallas avgift för service; Men lagen om prisvärd vård ändrar det. Ansvarsfulla vårdorganisationer (ACO) är grupper av vårdgivare som organiserar sig på nya sätt för att ta ansvar för vården av en definierad befolkning. ACO:er delar på alla besparingar som är förknippade med förbättrad kvalitet och effektivitet i den vård de tillhandahåller. Även om de flesta ACOs för närvarande inte täcker barn med funktionshinder, överväger många att lägga till dessa till de befolkningar de tjänar. Ändå är lite känt om effektiviteten av de vårdsamordningsstrategier de använder för barn med funktionshinder.
Målet med denna forskning är att bedöma vårdkoordinering för och patientcentrerade resultat för barn med funktionshinder (som kvalificerar sig för Medicaid under kategorin Ålder, blinda, funktionshindrade (ABD) under en ACO jämfört med traditionella avgifter-för-tjänstplaner. Utredarna kommer att använda en nyligen genomförd policyändring i Ohio som kräver att barn med funktionshinder flyttar från traditionella Medicaid-planer med avgifter för tjänster till hanterade vårdarrangemang som ACOs. Detta mandat resulterade i att 8 000 funktionshindrade barn automatiskt blev en del av landets största pediatriska ACO.
Utredarna kommer att använda flera metoder, inklusive fokusgrupper, intervjuer, en undersökning, journaldata och Medicaid-påståenden, för att jämföra patientupplevelser och vård under ACO med erfarenheter och vård under den tidigare avgiftsför-tjänst-modellen. Vilken effekt kommer denna forskning att få? Vår forskning kommer att informera ACOs om de relativa fördelarna och utmaningarna med att samordna vården och förbättra hälsoresultaten för barn med funktionshinder och kommer att hjälpa dessa organisationer att avgöra om de kan tillgodose behoven hos denna befolkning eller inte. Dessutom kommer resultaten att ge patienter och vårdgivare värdefull information som kan hjälpa dem att fatta beslut när de står inför ett allt vanligare scenario, till exempel: "Föräldrarna till ett barn med cerebral pares får ett brev från sitt statliga Medicaid-program att barn är vara inskriven i en "ansvarig vårdorganisation". Hur säkra kan de vara på att deras barns omsorg kommer att förbättras? Vilka är problemen som kan uppstå?" Utredarna kommer att engagera patienter, deras vårdgivare och intressenter inom hälsosystemet under hela forskningsprocessen. Patientförespråkare har varit involverade i utformningen av vår studie. En rådgivande patientpanel bestående av vårdgivare och förespråkare för funktionshindrade barn kommer att vägleda vårt projekt genom att ge råd vid kvartalsmöten. Dessutom planerar utredarna att samla in data från mer än 2 800 patientröster genom direkt deltagande i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Intervjuer med intressenter
- Var associerad med ACO som ACO-ledning, en vårdsamordnare, en betalare eller beslutsfattare.
Vårdgivare intervjuer
- Bor för närvarande i södra centrala Ohio
- Har bott i södra centrala Ohio sedan juli 2012
- Vara vårdgivare för ett barn i åldrarna 3-18 år som kvalificerar sig för Medicaid under kategorin Åldrar, blinda och funktionshindrade
Fokusgrupper, Vårdgivare och Ungdom
- Bor för närvarande i södra centrala Ohio
- Har bott i södra centrala Ohio sedan juli 2012
- Vara vårdgivare för ett barn i åldrarna 3-18 år som kvalificerar sig för Medicaid under kategorin Aged, Blind, and Disabled (ABD), som får vård på Nationwide Children's Hospital, Partners for Kids
- För fokusgrupper för ungdomar, var ett barn i åldrarna 14-18 år som kvalificerar sig för Medicaid under kategorin Åldrar, blinda och funktionshindrade, som är intellektuellt kapabla att delta i fokusgrupper och som får vård på Nationwide Children's Hospital, Partners for Kids
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- För ungdomsfokusgrupper, intellektuella funktionsnedsättningar som utesluter att kunna delta i en fokusgrupp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av vårdgivare som rapporterade att deras barn har en utsedd vårdsamordnare
Tidsram: 12 månaders tillbakablick från tidpunkten för undersökningen
|
Detta resultat mättes med hjälp av det validerade verktyget "Family Experiences with Coordination of Care" (FECC) undersökning.
FECC-undersökningen består av 20 separata och oberoende kvalitetsindikatorer relaterade till vårdkoordinering för barn med medicinsk komplexitet.
För att ingå i nämnaren för detta mått måste vårdgivare först rapportera att deras barn besökt mer än en läkarmottagning eller använt mer än en sorts sjukvård under de 12 månaderna före undersökningsdatumet.
För att mäta andelen vårdgivare som rapporterade att deras barn har en utsedd vårdsamordnare bland dem i nämnaren, behövde vårdgivare ha svarat ja på en av följande två frågor: "Hjälpte någon på huvudförsörjarens kontor dig att hantera ditt barns vård eller behandling från olika läkare eller vårdgivare?"
eller "Har någon utanför huvudleverantörens kontor hjälpt dig att hantera ditt barns vård eller behandling från olika läkare eller vårdgivare?".
|
12 månaders tillbakablick från tidpunkten för undersökningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av vårdgivare som rapporterade att deras vårdkoordinator frågade om vårdgivares oro och förändringar i barnets hälsa
Tidsram: 3 månaders tillbakablick från tidpunkten för undersökningen
|
Detta resultat mättes med hjälp av FECC-undersökning.
För att ingå i nämnaren för detta mått måste vårdgivare först rapportera att deras barn besökt mer än en läkarmottagning eller använt mer än en sorts sjukvård under de 12 månaderna före undersökningsdatumet OCH kontaktades av sin vårdsamordnare under de senaste 3 månaderna.
Vårdgivare var sedan tvungna att svara positivt på båda följande två frågor: "Under de senaste 3 månaderna, när personen som hjälpte dig med att hantera ditt barns vård kontaktade dig, hur ofta frågade han eller hon om du hade några funderingar kring ditt barns hälsa eller behandling?"
och "Under de senaste 3 månaderna, när personen som hjälpte dig med att hantera ditt barns vård kontaktade dig, hur ofta frågade han eller hon om ditt barns hälsa hade förändrats på något sätt?".
|
3 månaders tillbakablick från tidpunkten för undersökningen
|
|
Procent av vårdgivare som rapporterade att de fått en omfattande skriftlig sammanfattning efter besök under de senaste 12 månaderna
Tidsram: 12 månaders tillbakablick från tidpunkten för undersökningen
|
Detta resultat mättes med hjälp av FECC-undersökning.
För att ingå i nämnaren för denna åtgärd måste vårdgivare först rapportera att de fått en skriftlig sammanfattning av efterbesöket från sitt barns huvudförsörjare.
Vårdgivare fick då rapportera att den skriftliga efterbesökssammanfattningen innehöll alla följande moment: aktuell problemlista, aktuell medicinlista, läkemedelsallergier, specialister involverade i barnets vård, planerad uppföljning och vad man ska göra vid problem relaterade till öppenvårdsbesöket.
|
12 månaders tillbakablick från tidpunkten för undersökningen
|
|
Procent av vårdgivare som rapporterade att deras barns primärvårdsgivare skapade en gemensam vårdplan för sitt barn
Tidsram: 12 månaders tillbakablick från tidpunkten för undersökningen
|
Detta resultat mättes med hjälp av FECC-undersökning.
Vårdgivare behövde ha svarat ja på följande fråga: "Har huvudleverantören skapat en gemensam vårdplan för ditt barn?".
|
12 månaders tillbakablick från tidpunkten för undersökningen
|
|
Användning av ett eller flera välbesökta barn <=6 år gamla
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för användning av ett åldersanpassat besök hos barn som är yngre än eller lika med 6 år enligt Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) på grund av Accountable Care Organisation (ACO).
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar ett antal faktiska besök under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Användning av ett eller flera välbesökta barn >=12 år gammal
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Användning av en åldersanpassad hälsa för barn som är äldre än eller lika med 12 år enligt Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) på grund av ACO.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar ett antal faktiska besök under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Indikator för användning av primärvård
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
En indikator på ett eller flera polikliniska besök hos primärvårdsgivare (PCP).
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar ett antal faktiska besök under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Användning av polikliniska Medicaid-besök hos andra beteendevårdare
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Användning av ett eller flera polikliniska besök hos andra psykiatriker utöver psykiatriker.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar ett antal faktiska besök under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Användning av akutmottagning
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för utnyttjande av akutmottagning.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar ett antal faktiska besök under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Användning av sjukhusvistelser
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för sjukhusvistelse för patienter.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar ett antal faktiska besök under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Uppföljning inom 7 dagar efter sjukhusvistelse
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 30 månader efter
|
Indikator för uppföljning inom 7 dagar efter sjukhusvistelse.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar ett antal faktiska besök under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 30 månader efter
|
|
Uppföljning inom 30 dagar efter sjukhusvistelse
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator på att ha uppföljning inom 30 dagar efter sjukhusvistelse.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar ett antal faktiska besök under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollgruppen inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar en räkning av det faktiska antalet återinläggningar under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Sjukhusvård för psykisk ohälsa
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för sjukhusvistelse för psykisk ohälsa för patienter.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar ett antal faktiska besök under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Uppföljning inom 7 dagar efter sjukhusvistelse för psykisk ohälsa
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för uppföljning inom 7 dagar efter sjukhusvistelse för psykisk ohälsa.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar ett antal faktiska besök under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Uppföljning inom 30 dagar efter sjukhusvistelse för psykisk ohälsa
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för uppföljning inom 30 dagar efter sjukhusvistelse för psykisk ohälsa.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar ett antal faktiska besök under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Läkemedelsanvändning - Antidepressiva medel
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för antidepressiv medicin fyller.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar en räkning av det faktiska antalet medicinfyllningar under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Läkemedelsanvändning - Antikonvulsiva medel
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för användning av antikonvulsiva medicin fyllningar.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar en räkning av det faktiska antalet medicinfyllningar under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Läkemedelsanvändning - ångestdämpande mediciner
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för användning av ångestdämpande medicin.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar en räkning av det faktiska antalet medicinfyllningar under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Läkemedelsanvändning - Antipsykotiska läkemedel
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för användning av antipsykotisk medicin.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar en räkning av det faktiska antalet medicinfyllningar under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Läkemedelsanvändning - ADHD-mediciner
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för användning av mediciner för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar en räkning av det faktiska antalet medicinfyllningar under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Läkemedelsanvändning - Astmamediciner
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator för astmamedicin fyller.
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar en räkning av det faktiska antalet medicinfyllningar under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
|
Uppföljning inom 30 dagar efter adhd-recept
Tidsram: 23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Indikator på ett eller flera uppföljningsbesök inom 30 dagar efter ordination av ADHD (attention deficit hyperactivity disorder).
ACO-provet inkluderar alla barn som var ABD vid någon tidpunkt under studieperioden inskrivna i ACO.
Kontrollurvalet inkluderar alla barn som var ABD och som gick från avgifts-för-tjänsttäckning till icke-ACO-hanterad vård under studieperioden.
Omvandlar ett antal faktiska besök under ett år till en indikator på att antalet var större än noll.
|
23 månader före policyändring (2013), 36 månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paula Song, PhD, UNC Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hilligoss B, Tanenbaum SJ, Paul MH, Ferrari RM, Song PH. What makes health services usable?: Insights from a qualitative study of caregivers of children with disabilities. Health Care Manage Rev. 2021 Apr-Jun 01;46(2):111-122. doi: 10.1097/HMR.0000000000000249.
- Song PH, White BA, Chisolm DJ, Berney S, Domino ME. The effect of an accountable care organization on dental care for children with disabilities. J Public Health Dent. 2020 Sep;80(3):244-249. doi: 10.1111/jphd.12375. Epub 2020 Jun 9.
- Sheftall AH, Chisolm DJ, Alexy ER, Chavez LJ, Mangione-Smith RM, Ferrari RM, Song PH. Satisfaction With Care Coordination for Families of Children With Disabilities. J Pediatr Health Care. 2019 May-Jun;33(3):255-262. doi: 10.1016/j.pedhc.2018.08.010. Epub 2018 Nov 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-2045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .