- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02304380
Coordination des soins pour les enfants handicapés
Améliorer la coordination des soins pour les enfants handicapés grâce à une organisation responsable des soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enfants handicapés ont des besoins de soins de santé complexes nécessitant plusieurs prestataires dans plusieurs endroits. Le manque de soins coordonnés pour cette population vulnérable entraîne de moins bons résultats, des coûts plus élevés et une augmentation du stress et des exigences de temps pour les patients et leurs soignants. Traditionnellement, dans le cadre d'arrangements connus sous le nom de rémunération à l'acte, il n'y a eu aucune incitation financière pour que les prestataires coordonnent les soins ; cependant, la Loi sur les soins abordables change cela. Les organisations de soins responsables (ACO) sont des groupes de prestataires de soins de santé qui s'organisent de nouvelles façons pour assumer la responsabilité des soins d'une population définie. Les ACO partagent toutes les économies associées à l'amélioration de la qualité et de l'efficacité des soins qu'ils fournissent. Bien que la plupart des ACO ne couvrent actuellement pas les enfants handicapés, beaucoup envisagent de les ajouter aux populations qu'ils desservent. Pourtant, on sait peu de choses sur l'efficacité des stratégies de coordination des soins qu'ils emploient sur les enfants handicapés.
L'objectif de cette recherche est d'évaluer la coordination des soins et les résultats centrés sur le patient des enfants handicapés (qui sont éligibles à Medicaid dans la catégorie des personnes âgées, aveugles et handicapées (ABD) dans le cadre d'un ACO par rapport aux plans traditionnels de rémunération à l'acte. Les enquêteurs utiliseront un changement de politique récent dans l'Ohio qui oblige les enfants handicapés à passer des plans Medicaid traditionnels payants à des arrangements de soins gérés tels que les ACO. Ce mandat a permis à 8 000 enfants handicapés de faire automatiquement partie du plus grand ACO pédiatrique du pays.
Les enquêteurs utiliseront plusieurs méthodes, y compris des groupes de discussion, des entretiens, une enquête, des données de dossiers médicaux et des réclamations Medicaid, pour comparer les expériences et les soins des patients dans le cadre de l'ACO avec les expériences et les soins dans le cadre du modèle de rémunération à l'acte précédent. Quel impact cette recherche aura-t-elle ? Notre recherche informera les ACO des avantages et des défis relatifs de la coordination des soins et de l'amélioration des résultats de santé des enfants handicapés et aidera ces organisations à déterminer si elles peuvent ou non répondre adéquatement aux besoins de cette population. De plus, les résultats fourniront aux patients et aux soignants des informations précieuses qui peuvent les aider à prendre des décisions lorsqu'ils sont confrontés à un scénario de plus en plus courant, par exemple : "Les parents d'un enfant atteint de paralysie cérébrale reçoivent une lettre de leur programme Medicaid d'État indiquant que les enfants sont être inscrit dans une « organisation de soins responsable ». Dans quelle mesure peuvent-ils être certains que les soins prodigués à leur enfant seront améliorés ? Quels sont les problèmes qui pourraient survenir ?" Les chercheurs feront participer les patients, leurs soignants et les intervenants du système de santé tout au long du processus de recherche. Les défenseurs des droits des patients ont été impliqués dans la conception de notre étude. Un groupe consultatif de patients composé de soignants et de défenseurs des enfants handicapés guidera notre projet en fournissant des conseils lors de réunions trimestrielles. En outre, les chercheurs prévoient de collecter des données auprès de plus de 2 800 voix de patients grâce à une participation directe à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Entretiens avec les parties prenantes
- Être associé à l'ACO en tant que leader de l'ACO, coordinateur de soins, payeur ou décideur.
Entretiens avec les soignants
- Vit actuellement dans le centre-sud de l'Ohio
- Vivre dans le centre-sud de l'Ohio depuis juillet 2012
- Être soignant d'un enfant âgé de 3 à 18 ans éligible à Medicaid dans la catégorie des personnes âgées, aveugles et handicapées
Groupes de discussion, aidants naturels et jeunes
- Vit actuellement dans le centre-sud de l'Ohio
- Vivre dans le centre-sud de l'Ohio depuis juillet 2012
- Être un soignant d'un enfant âgé de 3 à 18 ans qui est admissible à Medicaid dans la catégorie des personnes âgées, aveugles et handicapées (ABD), qui reçoit des soins à l'hôpital pour enfants Nationwide, Partners for Kids
- Pour les groupes de discussion de jeunes, être un enfant âgé de 14 à 18 ans éligible à Medicaid dans la catégorie des personnes âgées, aveugles et handicapées, qui est intellectuellement capable de participer à des groupes de discussion et qui reçoit des soins au Nationwide Children's Hospital, Partners for Kids
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Pour les groupes de discussion de jeunes, les déficiences intellectuelles qui empêchent de participer à un groupe de discussion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'aidants qui ont déclaré que leur enfant avait un coordonnateur des soins désigné
Délai: Rétrospective de 12 mois à partir de la date de l'enquête
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Ce résultat a été mesuré à l'aide de l'outil validé, l'enquête « Family Experiences with Coordination of Care » (FECC).
L'enquête FECC est composée de 20 indicateurs de qualité distincts et indépendants liés à la coordination des soins pour les enfants présentant une complexité médicale.
Pour être inclus dans le dénominateur de cette mesure, les aidants devaient d'abord déclarer que leur enfant avait consulté plus d'un cabinet médical ou utilisé plus d'un type de service de santé au cours des 12 mois précédant la date de l'enquête.
Pour mesurer le pourcentage d'aidants qui ont déclaré que leur enfant avait un coordonnateur des soins désigné parmi ceux du dénominateur, les aidants devaient avoir répondu oui à l'une des deux questions suivantes : « Est-ce que quelqu'un dans le bureau du fournisseur principal vous a aidé à gérer les des soins ou des traitements de différents médecins ou prestataires de soins ? »
ou "Est-ce que quelqu'un en dehors du bureau du prestataire principal vous a aidé à gérer les soins ou le traitement de votre enfant par différents médecins ou prestataires de soins ?".
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Rétrospective de 12 mois à partir de la date de l'enquête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'aidants qui ont déclaré que leur coordonnateur des soins leur avait posé des questions sur les préoccupations de l'aidant et les changements dans la santé de l'enfant
Délai: Rétrospective de 3 mois à partir du moment de l'enquête
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Ce résultat a été mesuré à l'aide de l'enquête FECC.
Pour être inclus dans le dénominateur de cette mesure, les soignants devaient d'abord déclarer que leur enfant avait consulté plus d'un cabinet médical ou utilisé plus d'un type de service de santé au cours des 12 mois précédant la date de l'enquête ET avait été contacté par leur coordinateur de soins au cours des 3 derniers mois.
Les soignants devaient alors répondre positivement aux deux questions suivantes : « Au cours des 3 derniers mois, lorsque la personne qui vous a aidé à gérer les soins de votre enfant vous a contacté, à quelle fréquence vous a-t-il demandé si vous aviez des inquiétudes au sujet de la santé de votre enfant ? santé ou traitement ?"
et "Au cours des 3 derniers mois, lorsque la personne qui vous a aidé à gérer les soins de votre enfant vous a contacté, à quelle fréquence vous a-t-elle demandé si l'état de santé de votre enfant avait changé d'une manière ou d'une autre ?".
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Rétrospective de 3 mois à partir du moment de l'enquête
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Pourcentage d'aidants qui ont déclaré avoir reçu un résumé écrit complet après la visite au cours des 12 derniers mois
Délai: Rétrospective de 12 mois à partir de la date de l'enquête
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Ce résultat a été mesuré à l'aide de l'enquête FECC.
Pour être inclus dans le dénominateur de cette mesure, les soignants devaient d'abord déclarer qu'ils avaient reçu un résumé écrit après la visite du bureau du fournisseur principal de leur enfant.
Les soignants devaient ensuite signaler que le résumé écrit après la visite contenait tous les éléments suivants : liste des problèmes actuels, liste des médicaments actuels, allergies médicamenteuses, spécialistes impliqués dans les soins de l'enfant, suivi prévu et quoi faire pour les problèmes liés à la visite ambulatoire.
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Rétrospective de 12 mois à partir de la date de l'enquête
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Pourcentage d'aidants qui ont déclaré que le fournisseur de soins primaires de leur enfant avait créé un plan de garde partagée pour leur enfant
Délai: Rétrospective de 12 mois à partir de la date de l'enquête
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Ce résultat a été mesuré à l'aide de l'enquête FECC.
Les soignants devaient avoir répondu oui à la question suivante : "Le prestataire principal a-t-il créé un plan de soins partagés pour votre enfant ?".
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Rétrospective de 12 mois à partir de la date de l'enquête
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Utilisation d'une ou plusieurs visites d'enfants en bonne santé <= 6 ans
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur d'utilisation d'une visite de santé adaptée à l'âge pour les enfants de moins de ou égal à 6 ans selon l'ensemble de données et d'informations sur l'efficacité des soins de santé (HEDIS) dû à l'Accountable Care Organisation (ACO).
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme le décompte du nombre réel de visites au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Utilisation d'une ou plusieurs visites d'enfants en bonne santé> = 12 ans
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Utilisation d'une visite de santé adaptée à l'âge pour les enfants de plus de 12 ans ou égal à 12 ans selon l'ensemble de données et d'informations sur l'efficacité des soins de santé (HEDIS) en raison de l'ACO.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme le décompte du nombre réel de visites au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur d'utilisation des soins primaires
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Un indicateur d'une ou plusieurs visites ambulatoires aux fournisseurs de soins primaires (PCP).
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme le décompte du nombre réel de visites au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Utilisation des visites Medicaid ambulatoires à d'autres prestataires de santé comportementale
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Utilisation d'une ou plusieurs visites ambulatoires chez d'autres spécialistes de la santé mentale en plus des psychiatres.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme le décompte du nombre réel de visites au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Utilisation au service des urgences
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur d'utilisation du service des urgences.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme le décompte du nombre réel de visites au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Utilisation des hospitalisations
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur d'hospitalisation pour les patients.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme le décompte du nombre réel de visites au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Suivi dans les 7 jours suivant l'hospitalisation
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 30 mois après
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Indicateur de suivi dans les 7 jours suivant l'hospitalisation.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme le décompte du nombre réel de visites au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 30 mois après
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Suivi dans les 30 jours suivant l'hospitalisation
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur d'avoir un suivi dans les 30 jours suivant l'hospitalisation.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme le décompte du nombre réel de visites au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Réadmissions à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur des réadmissions à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
Le groupe témoin comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture payante à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme un décompte du nombre réel de réadmissions au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Hospitalisation pour maladie mentale
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur d'hospitalisation pour maladie mentale pour les patients.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme le décompte du nombre réel de visites au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Suivi dans les 7 jours suivant l'hospitalisation pour maladie mentale
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur de suivi dans les 7 jours après une hospitalisation pour maladie mentale.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme le décompte du nombre réel de visites au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Suivi dans les 30 jours après une hospitalisation pour maladie mentale
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur de suivi dans les 30 jours après une hospitalisation pour maladie mentale.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme le décompte du nombre réel de visites au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Consommation de médicaments - Antidépresseurs
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur de remplissage des médicaments antidépresseurs.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme un décompte du nombre réel de remplissages de médicaments au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Utilisation de médicaments - Anticonvulsivants
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur d'utilisation de remplissages de médicaments anticonvulsivants.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme un décompte du nombre réel de remplissages de médicaments au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Utilisation de médicaments - Médicaments contre l'anxiété
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur d'utilisation d'anxiolytiques.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme un décompte du nombre réel de remplissages de médicaments au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Utilisation de médicaments - Médicaments antipsychotiques
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur d'utilisation de médicaments antipsychotiques.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme un décompte du nombre réel de remplissages de médicaments au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Utilisation de médicaments - Médicaments pour le TDAH
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur de l'utilisation de médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme un décompte du nombre réel de remplissages de médicaments au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Utilisation de médicaments - Médicaments contre l'asthme
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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L'indicateur de médicaments contre l'asthme se remplit.
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme un décompte du nombre réel de remplissages de médicaments au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Suivi dans les 30 jours suivant la prescription du TDAH
Délai: 23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Indicateur d'une ou plusieurs visites de suivi dans les 30 jours suivant la prescription du TDAH (trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité).
L'échantillon ACO comprend tout enfant qui était ABD à un moment quelconque de la période d'étude inscrit à l'ACO.
L'échantillon de contrôle comprend tout enfant qui était ABD et qui est passé d'une couverture rémunérée à l'acte à une prise en charge non ACO au cours de la période d'étude.
Transforme le décompte du nombre réel de visites au cours d'une année en un indicateur indiquant que le nombre était supérieur à zéro.
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23 mois avant le changement de politique (2013), 36 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula Song, PhD, UNC Chapel Hill
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hilligoss B, Tanenbaum SJ, Paul MH, Ferrari RM, Song PH. What makes health services usable?: Insights from a qualitative study of caregivers of children with disabilities. Health Care Manage Rev. 2021 Apr-Jun 01;46(2):111-122. doi: 10.1097/HMR.0000000000000249.
- Song PH, White BA, Chisolm DJ, Berney S, Domino ME. The effect of an accountable care organization on dental care for children with disabilities. J Public Health Dent. 2020 Sep;80(3):244-249. doi: 10.1111/jphd.12375. Epub 2020 Jun 9.
- Sheftall AH, Chisolm DJ, Alexy ER, Chavez LJ, Mangione-Smith RM, Ferrari RM, Song PH. Satisfaction With Care Coordination for Families of Children With Disabilities. J Pediatr Health Care. 2019 May-Jun;33(3):255-262. doi: 10.1016/j.pedhc.2018.08.010. Epub 2018 Nov 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2045
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