Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koordinace péče o děti se zdravotním postižením

15. června 2020 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Zlepšení koordinace péče o děti se zdravotním postižením prostřednictvím odpovědné organizace péče

Navrhovaná studie využívá nedávnou změnu politiky v Ohiu jako přirozený experiment k posouzení výsledků a zkušeností dětí, které se kvalifikovaly pro Medicaid v kategorii Ageed, Blind, Disabled, a jejich pečovatelů v modelu péče ACO ve srovnání s jejich předchozími výsledky a zkušenostmi v tradiční model poplatku za službu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Děti se zdravotním postižením mají složité zdravotní potřeby, které vyžadují více poskytovatelů na více místech. Nedostatek koordinované péče o tuto zranitelnou populaci vede k horším výsledkům, vyšším nákladům a zvýšenému stresu a časové náročnosti pro pacienty a jejich pečovatele. Tradičně v rámci ujednání známých jako poplatek za služby nebyly poskytovatelům poskytovány žádné finanční pobídky ke koordinaci péče; to však zákon o dostupné péči mění. Organizace odpovědné péče (ACO) jsou skupiny poskytovatelů zdravotní péče, které se organizují novými způsoby, aby převzaly odpovědnost za péči o definovanou populaci. ACO se podílejí na jakýchkoli úsporách spojených se zlepšením kvality a efektivity péče, kterou poskytují. Ačkoli většina ACO v současnosti nepokrývá děti s postižením, mnozí zvažují jejich přidání k populaci, které slouží. Přesto je málo známo o účinnosti strategií koordinace péče, které používají u dětí s postižením.

Cílem tohoto výzkumu je posoudit koordinaci péče a výsledky zaměřené na pacienta u dětí se zdravotním postižením (které se kvalifikují pro Medicaid v kategorii Ageed, Blind, Disabled (ABD) podle ACO ve srovnání s tradičními plány poplatků za služby. Vyšetřovatelé využijí nedávnou změnu zásad v Ohiu, která nařizuje dětem se zdravotním postižením přejít z tradičních plánů Medicaid za poplatek za služby do systémů řízené péče, jako jsou ACO. Tento mandát vedl k tomu, že 8 000 postižených dětí se automaticky stalo součástí největšího pediatrického ACO v zemi.

Vyšetřovatelé použijí různé metody, včetně cílových skupin, rozhovorů, průzkumu, údajů ze zdravotních záznamů a tvrzení Medicaid, aby porovnali zkušenosti pacientů a péči v rámci ACO se zkušenostmi a péčí podle předchozího modelu poplatku za službu. Jaký dopad bude mít tento výzkum? Náš výzkum bude informovat ACO o relativních výhodách a výzvách koordinace péče a zlepšování zdravotních výsledků dětí s postižením a pomůže těmto organizacím určit, zda mohou či nemohou adekvátně sloužit potřebám této populace. Kromě toho zjištění poskytnou pacientům a pečovatelům cenné informace, které jim mohou pomoci při rozhodování, když čelí stále častějšímu scénáři, například: „Rodiče dítěte s dětskou mozkovou obrnou dostávají dopis ze svého státního programu Medicaid, že děti jsou být zapsán do „odpovědné pečovatelské organizace“. Jak si mohou být jisti, že se péče o jejich dítě zlepší? Jaké problémy mohou nastat?" Vyšetřovatelé zapojí pacienty, jejich pečovatele a zúčastněné strany zdravotnického systému do celého procesu výzkumu. Na návrhu naší studie se podíleli zastánci pacientů. Poradní skupina pacientů složená z pečovatelů a obhájců postižených dětí bude provázet náš projekt poskytováním poradenství na čtvrtletních setkáních. Kromě toho vyšetřovatelé plánují shromáždit data od více než 2 800 hlasů pacientů prostřednictvím přímé účasti na studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2188

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které se kvalifikují pro Medicaid v kategorii Ageed, Blind, and Disabled, a jejich pečovatelé, kteří jsou součástí organizace Nationwide Children's Hospital Partners for Kids Accountable Care Organization (ACO) v Columbusu, Ohio.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rozhovory se zúčastněnými stranami

- Být spojen s ACO jako vedoucí ACO, koordinátor péče, plátce nebo tvůrce politik.

Rozhovory s pečovatelem

  • V současné době žije na jihu centrálního Ohia
  • Od července 2012 žili v jižním centrálním Ohiu
  • Být pečovatelem o dítě ve věku 3-18 let, které má nárok na Medicaid v kategorii Věk, nevidomí a zdravotně postižení

Cílové skupiny, pečovatelé a mládež

  • V současné době žije na jihu centrálního Ohia
  • Od července 2012 žili v jižním centrálním Ohiu
  • Být pečovatelem o dítě ve věku 3-18 let, které splňuje podmínky pro Medicaid v kategorii Ageed, Blind and Disabled (ABD), které dostává péči v Nationwide Children's Hospital, Partners for Kids
  • Pro mládežnické fokusní skupiny to musí být dítě ve věku 14-18 let, které splňuje podmínky pro Medicaid v kategorii Ageed, Blind a Disabled, které je intelektuálně schopné účastnit se fokusních skupin a které dostává péči v Nationwide Children's Hospital, Partners for Kids

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • U fokusových skupin mládeže, mentální postižení, která znemožňují účast ve fokusní skupině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pečovatelů, kteří uvedli, že jejich dítě má určeného koordinátora péče
Časové okno: 12měsíční ohlédnutí od doby průzkumu
Tento výsledek byl měřen pomocí ověřeného nástroje, průzkumu „Family Experiences with Coordination of Care“ (FECC). Průzkum FECC se skládá z 20 samostatných a nezávislých indikátorů kvality souvisejících s koordinací péče o děti s lékařskou složitostí. Aby byli pečovatelé zahrnuti do jmenovatele tohoto opatření, museli nejprve nahlásit, že jejich dítě navštívilo více než jednu lékařskou ordinaci nebo využilo více než jeden druh zdravotní péče během 12 měsíců před datem průzkumu. Aby bylo možné změřit procento pečovatelů, kteří uvedli, že jejich dítě má určeného koordinátora péče mezi těmi ve jmenovateli, museli pečovatelé odpovědět ano na jednu z následujících dvou otázek: „Pomohl vám někdo v kanceláři hlavního poskytovatele pomoci se správou vašeho dítěte? péči nebo léčbu od různých lékařů nebo poskytovatelů péče?" nebo „Pomohl vám někdo mimo kancelář hlavního poskytovatele péče o vaše dítě nebo léčbu od různých lékařů nebo poskytovatelů péče?“.
12měsíční ohlédnutí od doby průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pečovatelů, kteří uvedli, že se jejich koordinátor péče zeptal na obavy pečovatele a změny ve zdravotním stavu dítěte
Časové okno: 3měsíční ohlédnutí od doby průzkumu
Tento výsledek byl měřen pomocí průzkumu FECC. Aby byli pečovatelé zahrnuti do jmenovatele tohoto opatření, museli nejprve nahlásit, že jejich dítě navštívilo více než jednu lékařskou ordinaci nebo využilo více než jeden druh zdravotních služeb během 12 měsíců před datem průzkumu A bylo kontaktováno jejich koordinátorem péče. za poslední 3 měsíce. Pečovatelé pak museli kladně odpovědět na obě následující dvě otázky: „Když vás v posledních 3 měsících kontaktoval člověk, který vám pomáhal s péčí o vaše dítě, jak často se vás ptal, zda máte nějaké obavy o vaše dítě? zdraví nebo léčba?" a „Jak často se v posledních 3 měsících, kdy vás kontaktoval člověk, který vám pomáhal s řízením péče o vaše dítě, zeptal, zda se zdravotní stav vašeho dítěte nějak změnil?“.
3měsíční ohlédnutí od doby průzkumu
Procento pečovatelů, kteří uvedli, že za posledních 12 měsíců obdrželi komplexní písemné shrnutí po návštěvě
Časové okno: 12měsíční ohlédnutí od doby průzkumu
Tento výsledek byl měřen pomocí průzkumu FECC. Aby byli pečovatelé zahrnuti do jmenovatele tohoto opatření, museli nejprve nahlásit, že obdrželi písemné shrnutí po návštěvě z kanceláře hlavního poskytovatele jejich dítěte. Pečovatelé pak museli hlásit, že písemné shrnutí po návštěvě obsahuje všechny následující prvky: aktuální seznam problémů, seznam aktuálních léků, alergie na léky, specialisty zapojené do péče o dítě, plánované sledování a co dělat v případě problémů souvisejících s ambulantní návštěva.
12měsíční ohlédnutí od doby průzkumu
Procento pečovatelů, kteří uvedli, že poskytovatel primární péče o jejich dítě vytvořil plán sdílené péče pro jejich dítě
Časové okno: 12měsíční ohlédnutí od doby průzkumu
Tento výsledek byl měřen pomocí průzkumu FECC. Pečovatelé museli odpovědět ano na následující otázku: „Vytvořil hlavní poskytovatel plán sdílené péče pro vaše dítě?“.
12měsíční ohlédnutí od doby průzkumu
Využití jedné nebo více návštěv zdravých dětí <=6 let
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Ukazatel použití návštěvy vhodného dítěte pro děti mladší nebo rovné 6 letům podle souboru údajů a informací o účinnosti zdravotní péče (HEDIS) v důsledku organizace odpovědné péče (ACO). Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečných návštěv za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Použití jedné nebo více návštěv zdravých dětí >=12 let
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Využití návštěv u dětí starších nebo rovných 12 letům v souladu se sadou údajů a informací o účinnosti zdravotní péče (HEDIS) podle ACO. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečných návštěv za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Indikátor využití primární péče
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Ukazatel jedné nebo více ambulantních návštěv u poskytovatelů primární péče (PCP). Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečných návštěv za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Využití ambulantních návštěv Medicaid u jiných poskytovatelů behaviorální zdravotní péče
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Využití jedné nebo více ambulantních návštěv u jiných specialistů na duševní zdraví kromě psychiatrů. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečných návštěv za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Použití pohotovostního oddělení
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Ukazatel využití pohotovostního oddělení. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečných návštěv za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Využití hospitalizací
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Ukazatel hospitalizace pro pacienty. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečných návštěv za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Sledování do 7 dnů po hospitalizaci
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 30 měsíců po změně
Indikátor sledování do 7 dnů po hospitalizaci. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečných návštěv za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 30 měsíců po změně
Sledování do 30 dnů po hospitalizaci
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Ukazatel sledování do 30 dnů po hospitalizaci. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečných návštěv za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Ukazatel opětovného přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní skupina zahrnuje každé dítě, které bylo ABD a které během období studie přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečného počtu readmisí za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Hospitalizace pro duševní onemocnění
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Ukazatel hospitalizace pro duševní onemocnění pro pacienty. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečných návštěv za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Sledování do 7 dnů po hospitalizaci pro duševní onemocnění
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Indikátor sledování do 7 dnů po hospitalizaci pro duševní onemocnění. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečných návštěv za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Sledování do 30 dnů po hospitalizaci pro duševní onemocnění
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Indikátor sledování do 30 dnů po hospitalizaci pro duševní onemocnění. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečných návštěv za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Užívání léků – antidepresiva
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Indikátor naplnění antidepresivní medikace. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečného počtu vyplnění medikace za rok na indikátor, že číslo bylo větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Užívání léků - antikonvulziva
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Indikátor použití antikonvulzivních lékových náplní. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečného počtu vyplnění medikace za rok na indikátor, že číslo bylo větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Užívání léků – léky proti úzkosti
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Indikátor užívání léků proti úzkosti. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečného počtu vyplnění medikace za rok na indikátor, že číslo bylo větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Užívání léků - antipsychotické léky
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Indikátor užívání antipsychotických léků. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečného počtu vyplnění medikace za rok na indikátor, že číslo bylo větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Užívání léků - léky na ADHD
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Indikátor užívání léků na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečného počtu vyplnění medikace za rok na indikátor, že číslo bylo větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Užívání léků – léky na astma
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Ukazatel léků na astma plní. Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečného počtu vyplnění medikace za rok na indikátor, že číslo bylo větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Sledování do 30 dnů po předepsání ADHD
Časové okno: 23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně
Indikátor jedné nebo více následných návštěv do 30 dnů po předepsání ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou). Vzorek ACO zahrnuje jakékoli dítě, které bylo ABD v kterémkoli okamžiku během období studie zapsané do ACO. Kontrolní vzorek zahrnuje každé dítě, které mělo ABD a které během sledovaného období přešlo z placeného krytí do péče neřízené ACO. Transformuje počet skutečných návštěv za rok na indikátor, že počet byl větší než nula.
23 měsíců před změnou zásad (2013), 36 měsíců po změně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Song, PhD, UNC Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-2045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit