유방암 또는 난소암 환자를 위한 요가 수련
2019년 3월 13일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
유방암 또는 난소암 환자를 위한 요가 수련: 파일럿 연구
이전 연구는 규칙적인 신체 활동이 암 생존자들이 장기적으로 더 나은 삶을 살도록 만들 수 있다고 제안합니다. 실험실 연구에 따르면 스트레스는 암 환자에게도 좋지 않을 수 있습니다. 연구자들은 신체 활동과 스트레스 감소를 결합한 요가가 암 생존자에게 유익한지 여부에 관심이 있습니다. 이 질문에 답하기 위해 조사관은 대규모 임상 시험을 수행해야 합니다.
조사관이 그 대규모 연구를 수행하기 전에 사람들이 이러한 종류의 연구에 참여할 의향이 있는지, 요가 수련을 정기적으로 할 수 있는지, 얼마나 오래 할 수 있는지, 그들이 어떻게 대처할 수 있는지에 어떤 종류의 변화를 경험할 수 있는지 알아야 합니다. 그들의 일상 활동, 감정, 수면, 기억력 및 문제 해결 능력, 그리고 요가 수련을 한 후에 일어날 수 있는 몸의 변화는 무엇입니까? 이러한 질문에 답하는 것이 이 연구에 관한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 0-III기 유방암 또는 I-III기 난소암의 병력; 호르몬 요법을 제외한 모든 항종양 요법이 등록 최소 60일 전에 완료되었습니다.
- ECOG 수행 상태 0-1(등록 후 90일 이내)
- 좌식: <90분/주 중등도 강도(피곤하지 않음, 가벼운 발한, 예: 빠른 걷기, 테니스, 쉬운 자전거 타기, 쉬운 수영, 대중 및 민속 춤) 신체 활동이 지난 2개월 동안 및 매월 30분 미만의 고강도 활동(빠른 심장 박동, 땀 흘리기, 달리기, 에어로빅 강습, 크로스컨트리 스키, 격렬한 수영, 활발한 자전거 타기)
제외 기준:
- 활성 악성 질환의 증거
- 현재 유방 보형물이 있음(많은 요가 포즈의 성능이 제한됨)
- 중요한 심폐 질환, 중증 관절염, 녹내장 또는 연구 조사관이 결정한 요가 연습을 안전하지 않게 만드는 기타 의학적 상태.
- 환자는 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제를 정기적으로 사용해야 합니다.
- 초기 연구 혈액 검사 7일 이내에 인슐린 또는 인슐린 분비촉진제, 코르티코스테로이드, NSAID의 매일 사용(81mg/일 이하의 아스피린 제외)을 포함하여 연구의 초기 혈액 검사를 방해하는 임의의 약물 사용.
- 연구 개입을 준수할 가능성이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 격렬한 요가 수련
지도하에 60분/회기, 12주 동안 주당 3회, 그 후 12주 동안 집에서 연습합니다.
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활성 비교기: 회복(부드러운) 요가 수련
원기를 회복시키는(부드러운) 요가 연습, 세션당 60분, 12주 동안 주당 3회, 그 후 12주간의 가정 연습.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 완료한 환자 수에 따른 감독 하의 격렬한 요가 수련의 타당성.
기간: 2 년
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각 부문에서 최소 15/20명의 환자가 연구를 완료하는 경우 연구는 실행 가능하고 안전한 것으로 간주됩니다.
기본 타당성 비율이 90%인 경우 15/20명 이상의 환자가 연구를 완료할 확률은 98.9%이고 15/20명의 환자가 양 치료에서 동시에 연구를 완료할 확률은 97.8%입니다.
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2 년
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보고된 심각한 부작용의 수에 따른 감독 하의 격렬한 요가 연습의 안전성.
기간: 2 년
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등급 III 또는 IV 독성으로 정의되는 각 심각한 부작용(SAE)은 PI 또는 Co-PI에 의해 평가되며 연구 개입과의 관계는 PI 또는 Co-PI에 의해 결정됩니다.
각 부문에서 최소 15/20명의 환자가 연구를 완료하는 경우 연구는 실행 가능하고 안전한 것으로 간주됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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