乳腺癌或卵巢癌患者的瑜伽练习
2019年3月13日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
乳腺癌或卵巢癌患者的瑜伽练习：一项试点研究
先前的研究表明，从长远来看，定期进行体育锻炼可能会使癌症幸存者做得更好。 实验室研究表明，压力也可能对癌症患者不利。 研究人员感兴趣的是，瑜伽这种结合身体活动和减压的练习是否对癌症幸存者有益。 要回答这个问题，研究人员需要进行大规模的临床试验。
在研究人员进行这项大型研究之前，他们需要了解人们是否愿意参与此类研究，他们是否可以定期进行瑜伽练习以及持续多长时间，他们在处理方式方面可能会经历什么样的变化他们的日常活动、情绪、睡眠、记忆力和解决问题的能力，以及练习瑜伽后他们的身体会发生什么变化。 回答这些问题就是本研究的目的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的女性
- 0-III期乳腺癌或I-III期卵巢癌病史；所有抗肿瘤治疗，不包括激素治疗，已在入组前至少 60 天完成
- ECOG 表现状态 0-1（入学后 90 天内）
- 久坐不动：<90 分钟/周中等强度（不疲惫，轻度出汗，例如 快走、网球、轻松骑自行车、轻松游泳、流行和民间舞蹈）前 2 个月的身体活动，以及每月 <30 分钟的任何高强度活动（心跳加快、出汗，例如 跑步、有氧运动课程、越野滑雪、剧烈游泳、剧烈骑自行车）在过去 2 个月内
排除标准：
- 活动性恶性疾病的证据
- 目前有乳房植入物（这限制了许多瑜伽姿势的表现）
- 严重的心肺疾病、严重的关节炎、青光眼或研究调查员确定的任何其他使瑜伽练习不安全的疾病。
- 患者需要定期使用 β 受体阻滞剂或钙通道阻滞剂。
- 使用任何会干扰研究初始血液测试的药物，包括胰岛素或胰岛素促分泌剂、皮质类固醇、在初始研究血液测试后 7 天内每天使用非甾体抗炎药（阿司匹林不超过 81 毫克/天）。
- 不太可能依从研究干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：剧烈的瑜伽练习
在监督下进行剧烈的瑜伽练习，60 分钟/节，每周 3 节，持续 12 周，然后进行 12 周的家庭练习。
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有源比较器：恢复性（温和）瑜伽练习
在监督下进行恢复性（柔和）瑜伽练习，60 分钟/节，每周 3 节，持续 12 周，然后进行 12 周的家庭练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过完成研究的患者数量来确定有监督的剧烈瑜伽练习的可行性。
大体时间：2年
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如果每组至少 15/20 名患者完成研究，则该研究将被视为可行且安全。
如果基本可行性率为 90%，则 15/20 名或更多患者完成研究的概率为 98.9%，15/20 名患者同时完成研究的概率为 97.8%。
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2年
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根据报告的严重不良事件数量，监督剧烈瑜伽练习的安全性。
大体时间：2年
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每个严重不良事件 (SAE)，定义为 III 级或 IV 级毒性，将由 PI 或 Co-PI 进行评估，其与研究干预的关系由 PI 或 Co-PI 确定。
如果每组至少 15/20 名患者完成研究，则该研究将被视为可行且安全。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gary Deng, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月24日
初级完成 (实际的)
2019年3月11日
研究完成 (实际的)
2019年3月11日
研究注册日期
首次提交
2014年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月26日
首次发布 (估计)
2014年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月13日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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