Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení jógy pro pacientky s rakovinou prsu nebo vaječníků

13. března 2019 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Cvičení jógy pro pacientky s rakovinou prsu nebo vaječníků: Pilotní studie

Předchozí výzkumy naznačují, že pravidelná fyzická aktivita může vést k lepším výsledkům u pacientů s rakovinou z dlouhodobého hlediska. Laboratorní studie naznačují, že stres může být špatný i pro pacienty s rakovinou. Vyšetřovatelé se zajímají o to, zda je jóga, cvičení, které kombinuje fyzickou aktivitu a redukci stresu, prospěšné pro pacienty, kteří přežili rakovinu. K zodpovězení této otázky budou muset vyšetřovatelé provést rozsáhlou klinickou studii.

Než budou vyšetřovatelé moci provést tuto velkou studii, potřebují vědět, zda jsou lidé ochotni se zúčastnit tohoto druhu studie, zda mohou cvičit jógu pravidelně a jak dlouho, jaké změny mohou zažít v tom, jak zvládnou jejich denní aktivity, emoce, spánek, paměť a schopnost řešit problémy a jaké jsou změny, které se mohou stát v jejich těle po cvičení jógy. Odpovědi na tyto otázky jsou předmětem této studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18 let nebo starší
  • Anamnéza rakoviny prsu stadia 0-III nebo karcinomu vaječníků stadia I-III; všechny protinádorové terapie, s výjimkou hormonální terapie, byly dokončeny alespoň 60 dní před zařazením
  • Stav výkonu ECOG 0-1 (do 90 dnů od registrace)
  • Sedavý: <90 minut/týden se střední intenzitou (nevyčerpávající, lehké pocení, např. rychlá chůze, tenis, nenáročná jízda na kole, plavání, populární a lidový tanec) fyzická aktivita během předchozích 2 měsíců a <30 minut/měsíc jakékoli vysoce intenzivní aktivity (zrychlené bušení srdce, pocení, např. běh, hodiny aerobiku, běh na lyžích, intenzivní plavání, intenzivní jízda na kole) za poslední 2 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz aktivního maligního onemocnění
  • V současné době má prsní implantát (který omezuje výkon mnoha jógových pozic)
  • Závažné kardiopulmonální onemocnění, těžká artritida, glaukom nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který činí cvičení jógy nebezpečným, jak určil výzkumný pracovník studie.
  • Pacient vyžaduje pravidelné užívání beta-blokátorů nebo blokátorů kalciových kanálů.
  • Použití jakékoli medikace, která by interferovala s počátečními krevními testy studie, včetně inzulínu nebo sekretagogů inzulínu, kortikosteroidů, denního užívání NSAID (kromě aspirinu v dávce ne více než 81 mg/den) do 7 dnů od počátečního krevního testu studie.
  • Je nepravděpodobné, že bude v souladu se studijní intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní cvičení jógy
Intenzivní cvičení jógy pod dohledem, 60 minut/sezení, 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů, po kterých následuje 12 týdnů domácího cvičení.
Jiný: Intenzivní cvičení jógy
Aktivní komparátor: Restorativní (jemné) cvičení jógy
Cvičení restorativní (jemné) jógy pod dohledem, 60 minut/sezení, 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů, po kterých následuje 12 týdnů domácí praxe.
Jiný: Restorativní (jemné) cvičení jógy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost intenzivního cvičení jógy pod dohledem podle počtu pacientů, kteří dokončí studii.
Časové okno: 2 roky
Studie bude považována za proveditelnou a bezpečnou, pokud ji dokončí alespoň 15/20 pacientů v každém rameni. Pokud je základní míra proveditelnosti 90 %, pak pravděpodobnost dokončení studie u 15/20 pacientů nebo více je 98,9 % a 97,8 % u 15/20 pacientů, kteří dokončí studii v obou ramenech současně.
2 roky
bezpečnost cvičení jógy pod dohledem podle počtu hlášených závažných nežádoucích účinků.
Časové okno: 2 roky
Každá závažná nežádoucí příhoda (SAE), definovaná jako toxicita stupně III nebo IV, bude hodnocena PI nebo Co-PI a její vztah k intervenci studie je určen PI nebo Co-PI. Studie bude považována za proveditelnou a bezpečnou, pokud ji dokončí alespoň 15/20 pacientů v každém rameni.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

The City College of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-059 (Jiný identifikátor: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit