Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yogapraksis for bryst- eller æggestokkræftpatienter

13. marts 2019 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yogapraksis for patienter med bryst- eller æggestokkræft: En pilotundersøgelse

Tidligere forskning tyder på, at regelmæssig fysisk aktivitet kan få kræftoverlevere til at klare sig bedre i det lange løb. Laboratorieundersøgelser tyder på, at stress også kan være dårligt for kræftpatienter. Efterforskerne er interesserede i, om yoga, en praksis, der kombinerer fysisk aktivitet og stressreduktion, er gavnlig for kræftoverlevere. For at besvare det spørgsmål skal efterforskerne lave et stort klinisk forsøg.

Før efterforskerne kan lave den store undersøgelse, skal de vide, om folk er villige til at deltage i denne form for undersøgelse, om de kan lave yogapraksis regelmæssigt og hvor længe, ​​hvilken slags ændringer de kan opleve i, hvordan de kan håndtere deres daglige aktiviteter, følelser, søvn, hukommelse og problemløsningsevne, og hvad er de ændringer, der kan ske i deres krop efter at have lavet yogapraksis. At besvare disse spørgsmål er, hvad denne undersøgelse handler om.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde på 18 år eller ældre
  • Anamnese med stadium 0-III brystkræft eller stadium I-III ovariecancer; alle antitumorbehandlinger, undtagen hormonbehandling, er blevet afsluttet mindst 60 dage før indskrivning
  • ECOG Performance Status 0-1 (inden for 90 dage efter tilmelding)
  • Stillesiddende: <90 minutter/uge med moderat intensitet (ikke udmattende, let sved, f.eks. hurtig gang, tennis, let cykling, let svømning, populær dans og folkedans) fysisk aktivitet i løbet af de foregående 2 måneder og <30 minutter/måned af enhver højintensiv aktivitet (hjertet slår hurtigt, svedtendens, f.eks. løb, aerobicklasser, langrend, kraftig svømning, energisk cykling) inden for de seneste 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på aktiv malign sygdom
  • Har i øjeblikket brystimplantat (hvilket begrænser udførelsen af ​​mange yogastillinger)
  • Betydelig hjerte-lungesygdom, svær gigt, grøn stær eller andre medicinske tilstande, der gør yogapraktik usikker, som bestemt af en undersøgelsesforsker.
  • Patienten har brug for regelmæssig brug af betablokkere eller calciumkanalblokkere.
  • Brug af enhver medicin, der ville forstyrre undersøgelsens indledende blodprøver, inklusive insulin- eller insulinsekretagoger, kortikosteroider, daglig brug af NSAID'er (undtagen aspirin på højst 81 mg/dag) inden for 7 dage efter den første undersøgelses blodprøve.
  • Det er usandsynligt, at det er i overensstemmelse med undersøgelsens intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kraftig yogapraksis
Superviseret kraftig yogapraksis, 60 minutter/session, 3 sessioner/uge i 12 uger, efterfulgt af 12 ugers hjemmepraksis.
Andet: Kraftig yogapraksis
Aktiv komparator: Genopbyggende (blid) yogapraksis
Superviseret genoprettende (blid) yogapraksis, 60 minutter/session, 3 sessioner/uge i 12 uger, efterfulgt af 12 ugers hjemmepraksis.
Andet: Genopbyggende (blid) yogapraksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførligheden af ​​en overvåget kraftig yogapraksis ved antallet af patienter, der fuldfører undersøgelsen.
Tidsramme: 2 år
Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig og sikker, hvis mindst 15/20 patienter i hver arm gennemfører undersøgelsen. Hvis den underliggende gennemførlighedsrate er 90 %, er sandsynligheden for, at 15/20 patienter eller mere fuldfører undersøgelsen, 98,9 %, og 97,8 % for 15/20 patienter, der gennemfører undersøgelsen i begge arme samtidigt.
2 år
sikkerheden ved en overvåget kraftig yogapraksis ved antallet af rapporterede alvorlige bivirkninger.
Tidsramme: 2 år
Hver alvorlig bivirkning (SAE), defineret som grad III eller IV toksicitet, vil blive evalueret af PI eller en Co-PI, og dens relation til undersøgelsesinterventionen bestemmes af PI eller en Co-PI. Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig og sikker, hvis mindst 15/20 patienter i hver arm gennemfører undersøgelsen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

The City College of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2014

Først opslået (Skøn)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-059 (Anden identifikator: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Kraftig yogapraksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner