Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka jogi dla pacjentów z rakiem piersi lub jajnika

13 marca 2019 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Praktyka jogi dla pacjentów z rakiem piersi lub jajnika: badanie pilotażowe

Wcześniejsze badania sugerowały, że regularna aktywność fizyczna może sprawić, że osoby, które pokonały raka, radzą sobie lepiej na dłuższą metę. Badania laboratoryjne sugerują, że stres może być szkodliwy również dla pacjentów z rakiem. Badacze są zainteresowani, czy joga, praktyka łącząca aktywność fizyczną i redukcję stresu, jest korzystna dla osób, które pokonały raka. Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze będą musieli przeprowadzić badanie kliniczne na dużą skalę.

Zanim badacze będą mogli przeprowadzić tak duże badanie, muszą wiedzieć, czy ludzie są chętni do udziału w tego rodzaju badaniu, czy mogą regularnie i jak długo ćwiczyć jogę, jakiego rodzaju zmiany mogą doświadczyć w sposobie radzenia sobie z ich codziennych czynności, emocji, snu, pamięci i zdolności rozwiązywania problemów oraz jakie zmiany mogą zajść w ich ciele po praktyce jogi. Odpowiedzi na te pytania dotyczą tego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  • Historia raka piersi w stadium 0-III lub raka jajnika w stadium I-III; wszystkie terapie przeciwnowotworowe, z wyjątkiem terapii hormonalnej, zostały zakończone co najmniej 60 dni przed włączeniem
  • Status wydajności ECOG 0-1 (w ciągu 90 dni od rejestracji)
  • Siedzący tryb życia: <90 minut/tydzień o umiarkowanej intensywności (nie wyczerpujący, lekkie pocenie się, np. szybki marsz, tenis, łatwa jazda na rowerze, łatwe pływanie, tańce popularne i ludowe) aktywność fizyczna w ciągu ostatnich 2 miesięcy oraz <30 minut/miesiąc jakiejkolwiek aktywności o wysokiej intensywności (szybkie bicie serca, pocenie się, np. bieganie, aerobik, narciarstwo biegowe, energiczne pływanie, energiczna jazda na rowerze) w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na aktywną chorobę nowotworową
  • Obecnie ma implant piersi (co ogranicza wykonywanie wielu pozycji jogi)
  • Poważna choroba krążeniowo-oddechowa, ciężkie zapalenie stawów, jaskra lub inne schorzenia, które sprawiają, że praktyka jogi jest niebezpieczna, zgodnie z ustaleniami badacza.
  • Pacjent wymaga regularnego stosowania beta-blokerów lub blokerów kanału wapniowego.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogłyby zakłócać wstępne badania krwi w ramach badania, w tym insuliny lub leków zwiększających wydzielanie insuliny, kortykosteroidów, codzienne stosowanie NLPZ (z wyjątkiem aspiryny w dawce nie większej niż 81 mg/dobę) w ciągu 7 dni od początkowego badania krwi.
  • Jest mało prawdopodobne, aby był zgodny z interwencją badawczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Energiczna praktyka jogi
Nadzorowana, energiczna praktyka jogi, 60 minut na sesję, 3 sesje na tydzień przez 12 tygodni, a następnie 12 tygodni praktyki w domu.
Inny: Energiczna praktyka jogi
Aktywny komparator: Regenerująca (łagodna) praktyka jogi
Nadzorowana regenerująca (łagodna) praktyka jogi, 60 minut na sesję, 3 sesje na tydzień przez 12 tygodni, a następnie 12 tygodni praktyki w domu.
Inny: Regenerująca (łagodna) praktyka jogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność nadzorowanej energicznej praktyki jogi na podstawie liczby pacjentów, którzy ukończyli badanie.
Ramy czasowe: 2 lata
Badanie zostanie uznane za wykonalne i bezpieczne, jeśli co najmniej 15/20 pacjentów w każdym ramieniu ukończy badanie. Jeśli podstawowy wskaźnik wykonalności wynosi 90%, prawdopodobieństwo, że 15/20 lub więcej pacjentów ukończy badanie, wynosi 98,9%, a 97,8% dla 15/20 pacjentów, którzy ukończą badanie w obu ramionach jednocześnie.
2 lata
bezpieczeństwa nadzorowanej energicznej praktyki jogi przez liczbę zgłoszonych poważnych zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: 2 lata
Każde poważne zdarzenie niepożądane (SAE), zdefiniowane jako toksyczność stopnia III lub IV, zostanie ocenione przez PI lub Co-PI, a jego związek z interwencją w badaniu zostanie określony przez PI lub Co-PI. Badanie zostanie uznane za wykonalne i bezpieczne, jeśli co najmniej 15/20 pacjentów w każdym ramieniu ukończy badanie.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

The City College of New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-059 (Inny identyfikator: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Energiczna praktyka jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj