Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yogaträning för patienter med bröst- eller äggstockscancer

13 mars 2019 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yogaövningar för patienter med bröst- eller äggstockscancer: En pilotstudie

Tidigare forskning tyder på att regelbunden fysisk aktivitet kan få canceröverlevande att klara sig bättre på lång sikt. Laboratoriestudier tyder på att stress kan vara dåligt för cancerpatienter också. Utredarna är intresserade av om yoga, en praktik som kombinerar fysisk aktivitet och stressreducering, är fördelaktigt för canceröverlevande. För att svara på den frågan kommer utredarna att behöva göra en storskalig klinisk prövning.

Innan utredarna kan göra den stora studien måste de veta om människor är villiga att delta i den här typen av studier, om de kan göra yogan regelbundet och hur länge, vilken typ av förändringar de kan uppleva i hur de kan hantera deras dagliga aktiviteter, känslor, sömn, minne och problemlösningsförmåga, och vilka är förändringarna som kan hända i kroppen efter att ha gjort yogaträningen. Att besvara dessa frågor är vad denna studie handlar om.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna 18 år eller äldre
  • Historik av bröstcancer i stadium 0-III eller äggstockscancer i stadium I-III; alla antitumörterapier, exklusive hormonbehandling, har avslutats minst 60 dagar före inskrivning
  • ECOG Performance Status 0-1 (inom 90 dagar efter registrering)
  • Stillasittande: <90 minuter/vecka med måttlig intensitet (inte utmattande, lätt svett, t.ex. snabb promenad, tennis, lätt att cykla, lätt att simma, populär- och folkdans) fysisk aktivitet under de föregående 2 månaderna och <30 minuter/månad av någon högintensiv aktivitet (hjärtat slår snabbt, svettningar, t.ex. löpning, aerobicsklasser, längdskidåkning, kraftfull simning, kraftfull cykling) under de senaste 2 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Bevis på aktiv malign sjukdom
  • Har för närvarande bröstimplantat (vilket begränsar prestanda för många yogaställningar)
  • Betydande hjärt- och lungsjukdom, svår artrit, glaukom eller andra medicinska tillstånd som gör yogaträning osäker enligt bedömning av en studieutredare.
  • Patienten behöver regelbundet använda betablockerare eller kalciumkanalblockerare.
  • Användning av någon medicin som skulle störa studiens initiala blodprov, inklusive insulin- eller insulinsekretagoger, kortikosteroider, daglig användning av NSAID (förutom acetylsalicylsyra vid högst 81 mg/dag) inom 7 dagar efter det första studiens blodprov.
  • Det är osannolikt att det överensstämmer med studieinterventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kraftig yogaträning
Övervakad kraftfull yogaträning, 60 minuter/pass, 3 pass/vecka i 12 veckor, följt av 12 veckors hemmaträning.
Övrig: Kraftig yogaträning
Aktiv komparator: Återställande (mild) yogaträning
Övervakad återställande (mild) yogaträning, 60 minuter/pass, 3 pass/vecka i 12 veckor, följt av 12 veckors hemmaträning.
Övrig: Återställande (mild) yogaträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomförbarheten av en övervakad kraftfull yogaövning med antalet patienter som slutför studien.
Tidsram: 2 år
Studien kommer att anses genomförbar och säker om minst 15/20 patienter i varje arm slutför studien. Om den underliggande genomförbarhetsgraden är 90 %, är sannolikheten för att 15/20 patienter eller fler ska slutföra studien 98,9 % och 97,8 % för 15/20 patienter som fullföljer studien i båda armarna samtidigt.
2 år
säkerheten för en övervakad intensiv yogaövning genom antalet allvarliga biverkningar som rapporterats.
Tidsram: 2 år
Varje allvarlig biverkning (SAE), definierad som grad III eller IV toxicitet, kommer att utvärderas av PI eller en Co-PI och dess relation till studieinterventionen bestäms av PI eller en Co-PI. Studien kommer att anses genomförbar och säker om minst 15/20 patienter i varje arm slutför studien.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

The City College of New York

Utredare

  • Huvudutredare: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2014

Första postat (Uppskatta)

2 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-059 (Annan identifierare: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera