Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика йоги для больных раком молочной железы или яичников

13 марта 2019 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Практика йоги для пациентов с раком молочной железы или яичников: пилотное исследование

Предыдущие исследования показывают, что регулярная физическая активность может улучшить состояние выживших после рака в долгосрочной перспективе. Лабораторные исследования показывают, что стресс может быть вреден и для больных раком. Исследователей интересует, полезна ли йога, практика, сочетающая физическую активность и снижение стресса, для выживших после рака. Чтобы ответить на этот вопрос, исследователям потребуется провести крупномасштабное клиническое испытание.

Прежде чем исследователи смогут провести это большое исследование, им необходимо знать, готовы ли люди участвовать в такого рода исследованиях, могут ли они регулярно заниматься йогой и как долго, какие изменения они могут испытать в том, как они справятся. их повседневная деятельность, эмоции, сон, память и способность решать проблемы, а также какие изменения могут произойти в их теле после занятий йогой. Ответам на эти вопросы и посвящено данное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина 18 лет и старше
  • Рак молочной железы 0-III стадии или рак яичников I-III стадии в анамнезе; все противоопухолевые терапии, за исключением гормональной терапии, были завершены не менее чем за 60 дней до включения в исследование
  • Статус производительности ECOG 0-1 (в течение 90 дней после регистрации)
  • Сидячий образ жизни: <90 минут в неделю умеренной интенсивности (не утомляющий, легкое потоотделение, т.е. быстрая ходьба, теннис, легкая езда на велосипеде, легкое плавание, популярные и народные танцы) физическая активность в течение предшествующих 2 месяцев и <30 минут в месяц любая высокоинтенсивная деятельность (учащенное сердцебиение, потливость, например, бег, занятия аэробикой, беговые лыжи, энергичное плавание, энергичная езда на велосипеде) за последние 2 месяца

Критерий исключения:

  • Признаки активного злокачественного заболевания
  • В настоящее время имеет грудной имплантат (который ограничивает выполнение многих поз йоги).
  • Серьезное сердечно-легочное заболевание, тяжелый артрит, глаукома или любые другие заболевания, которые делают практику йоги небезопасной, по мнению исследователя.
  • Пациенту требуется регулярное применение бета-блокаторов или блокаторов кальциевых каналов.
  • Использование любых лекарств, которые могут повлиять на первоначальные анализы крови в исследовании, включая инсулин или стимуляторы секреции инсулина, кортикостероиды, ежедневное использование НПВП (кроме аспирина в дозе не более 81 мг/день) в течение 7 дней после первоначального исследования крови.
  • Маловероятно, чтобы соответствовать исследовательскому вмешательству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная практика йоги
Энергичная практика йоги под наблюдением, 60 минут за занятие, 3 занятия в неделю в течение 12 недель, затем 12 недель домашней практики.
Другой: Активная практика йоги
Активный компаратор: Восстановительная (мягкая) практика йоги
Восстановительная (мягкая) практика йоги под наблюдением, 60 минут/занятие, 3 занятия/неделю в течение 12 недель, затем 12 недель домашней практики.
Другой: Восстановительная (мягкая) практика йоги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осуществимость интенсивной практики йоги под наблюдением по количеству пациентов, завершивших исследование.
Временное ограничение: 2 года
Исследование будет считаться выполнимым и безопасным, если его завершат не менее 15/20 пациентов в каждой группе. Если базовая степень выполнимости составляет 90%, то вероятность того, что 15/20 пациентов или более завершат исследование, составит 98,9%, а для 15/20 пациентов, завершивших исследование в обеих группах, - 97,8%.
2 года
безопасность контролируемой энергичной практики йоги по количеству зарегистрированных серьезных нежелательных явлений.
Временное ограничение: 2 года
Каждое серьезное нежелательное явление (СНЯ), определяемое как токсичность III или IV степени, будет оцениваться PI или Co-PI, а его связь с исследуемым вмешательством определяется PI или Co-PI. Исследование будет считаться выполнимым и безопасным, если его завершат не менее 15/20 пациентов в каждой группе.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

The City College of New York

Следователи

  • Главный следователь: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-059 (Другой идентификатор: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться