Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yogapraksis for pasienter med bryst- eller eggstokkreft

13. mars 2019 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yogapraksis for pasienter med bryst- eller eggstokkreft: En pilotstudie

Tidligere forskning tyder på at regelmessig fysisk aktivitet kan gjøre at kreftoverlevere klarer seg bedre i det lange løp. Laboratoriestudier tyder på at stress også kan være dårlig for kreftpasienter. Etterforskerne er interessert i om yoga, en praksis som kombinerer fysisk aktivitet og stressreduksjon, er gunstig for kreftoverlevere. For å svare på det spørsmålet, må etterforskerne gjøre en storskala klinisk studie.

Før etterforskerne kan gjøre den store studien, må de vite om folk er villige til å delta i denne typen studier, om de kan gjøre yogapraksisen regelmessig og hvor lenge, hva slags endringer de kan oppleve i hvordan de kan håndtere deres daglige aktiviteter, følelser, søvn, hukommelse og problemløsningsevne, og hva er endringene som kan skje i kroppen deres etter å ha utført yogapraksisen. Å svare på disse spørsmålene er hva denne studien handler om.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne 18 år eller eldre
  • Anamnese med stadium 0-III brystkreft eller stadium I-III eggstokkreft; alle antitumorbehandlinger, unntatt hormonbehandling, har blitt fullført minst 60 dager før påmelding
  • ECOG Performance Status 0-1 (innen 90 dager etter registrering)
  • Stillesittende: <90 minutter/uke med moderat intensitet (ikke utmattende, lett svette, f.eks. rask gange, tennis, lett sykling, lett svømming, populær dans og folkedans) fysisk aktivitet i løpet av de foregående 2 månedene, og <30 minutter/måned av høyintensiv aktivitet (hjertet slår raskt, svette, f.eks. løping, aerobictimer, langrenn, kraftig svømming, kraftig sykling) de siste 2 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på aktiv ondartet sykdom
  • Har for tiden brystimplantat (som begrenser ytelsen til mange yogastillinger)
  • Betydelig hjerte- og lungesykdom, alvorlig leddgikt, glaukom eller andre medisinske tilstander som gjør yogautøvelse usikker, slik det er bestemt av en studieforsker.
  • Pasienten trenger regelmessig bruk av betablokkere eller kalsiumkanalblokkere.
  • Bruk av alle medikamenter som ville forstyrre studiens innledende blodprøver, inkludert insulin- eller insulinsekretagoger, kortikosteroider, daglig bruk av NSAIDs (unntatt aspirin på ikke mer enn 81 mg/dag) innen 7 dager etter den første studiens blodprøve.
  • Usannsynlig å være i samsvar med studieintervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kraftig yogapraksis
Veiledet kraftig yogapraksis, 60 minutter/økt, 3 økter/uke i 12 uker, etterfulgt av 12 uker hjemmetrening.
Annen: Kraftig yogapraksis
Aktiv komparator: Restorativ (skånsom) yogapraksis
Veiledet restorativ (skånsom) yogapraksis, 60 minutter/økt, 3 økter/uke i 12 uker, etterfulgt av 12 uker hjemmetrening.
Annen: Restorativ (skånsom) yogapraksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomførbarheten av en overvåket kraftig yogapraksis ved antall pasienter som fullfører studien.
Tidsramme: 2 år
Studien vil bli ansett som gjennomførbar og trygg hvis minst 15/20 pasienter i hver arm fullfører studien. Hvis den underliggende gjennomførbarhetsraten er 90 %, er sannsynligheten for at 15/20 pasienter eller mer fullfører studien 98,9 %, og 97,8 % for 15/20 pasienter som fullfører studien i begge armer samtidig.
2 år
sikkerheten til en overvåket kraftig yogapraksis ved antall alvorlige bivirkninger rapportert.
Tidsramme: 2 år
Hver alvorlig bivirkning (SAE), definert som grad III eller IV toksisitet, vil bli evaluert av PI eller en Co-PI og dens forhold til studieintervensjonen bestemmes av PI eller en Co-PI. Studien vil bli ansett som gjennomførbar og trygg hvis minst 15/20 pasienter i hver arm fullfører studien.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

The City College of New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Kraftig yogapraksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere