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乳がんまたは卵巣がん患者のためのヨガの練習

2019年3月13日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

乳がんまたは卵巣がん患者のためのヨガの実践: パイロット研究

これまでの研究では、定期的な身体活動により、長期的にはがん生存者の成績が向上する可能性があることが示唆されています。 臨床研究では、ストレスががん患者にも悪影響を与える可能性があることが示唆されています。 研究者らは、身体活動とストレス軽減を組み合わせたヨガであるヨガががんサバイバーにとって有益であるかどうかに興味を持っている。 この質問に答えるには、研究者は大規模な臨床試験を行う必要があります。

研究者がその大規模な研究を行う前に、人々がこの種の研究に参加する意思があるかどうか、ヨガの練習を定期的にどのくらいの期間行うことができるか、対処方法にどのような変化が起こる可能性があるかを知る必要があります。彼らの日常の活動、感情、睡眠、記憶力、問題解決能力、そしてヨガの練習をした後に体に起こる可能性のある変化は何ですか。 これらの質問に答えることが、この研究の目的です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • -ステージ0〜IIIの乳がんまたはステージI〜IIIの卵巣がんの病歴;ホルモン療法を除くすべての抗腫瘍療法は登録の少なくとも60日前に完了している
  • ECOG パフォーマンス ステータス 0 ~ 1 (登録後 90 日以内)
  • 座りっぱなし: 中程度の強度の運動を週 90 分未満 (疲れていない、軽い発汗など) 過去 2 か月間の早歩き、テニス、簡単な自転車、簡単な水泳、ポピュラーダンス、フォークダンスなどの身体活動、および 1 か月あたり 30 分未満の高強度の活動(心臓の鼓動が速い、発汗など)。 過去 2 か月間でランニング、エアロビクス クラス、クロスカントリー スキー、激しい水泳、激しいサイクリング)

除外基準:

  • 活動性の悪性疾患の証拠
  • 現在、豊胸手術を受けています(多くのヨガのポーズのパフォーマンスが制限されます)
  • 重度の心肺疾患、重度の関節炎、緑内障、または研究調査者によって判断された、ヨガの練習を安全でないと判断するその他の病状。
  • 患者はベータ遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬の定期的な使用を必要とします。
  • -最初の研究の血液検査から7日以内の、インスリンまたはインスリン分泌促進薬、コルチコステロイド、NSAIDの毎日の使用(81 mg/日以下のアスピリンを除く)を含む、研究の最初の血液検査を妨げる薬剤の使用。
  • 研究介入に応じる可能性は低い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:激しいヨガの練習
監督のもとで、1 セッションあたり 60 分、週に 3 セッションを 12 週間にわたって激しいヨガの練習を行い、その後 12 週間自宅で練習します。
アクティブコンパレータ:リストラティブ(穏やかな)ヨガの練習
監督付きリストラティブ (穏やかな) ヨガの練習、1 セッションあたり 60 分、週に 3 セッションを 12 週間行い、その後 12 週間自宅で練習します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究を完了した患者の数による、監督下での激しいヨガの実践の実現可能性。
時間枠:2年
各群で少なくとも 15/20 人の患者が研究を完了した場合、この研究は実行可能で安全であるとみなされます。 基礎的な実現可能率が 90% の場合、20 人中 15 人以上の患者が試験を完了する確率は 98.9%、両群で同時に 20 人中 15 人の患者が試験を完了する確率は 97.8% になります。
2年
報告された重篤な有害事象の数によって、監視下での激しいヨガの練習の安全性が示されています。
時間枠:2年
グレード III または IV の毒性として定義される各重篤な有害事象 (SAE) は、PI または共同研究責任者によって評価され、研究介入との関係は研究責任者または共同研究者によって決定されます。 各群で少なくとも 15/20 人の患者が研究を完了した場合、この研究は実行可能で安全であるとみなされます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gary Deng, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月24日

一次修了 (実際)

2019年3月11日

研究の完了 (実際)

2019年3月11日

試験登録日

最初に提出

2014年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月13日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

激しいヨガの練習の臨床試験

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