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Pratique du yoga pour les patientes atteintes d'un cancer du sein ou de l'ovaire

13 mars 2019 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pratique du yoga pour les patientes atteintes d'un cancer du sein ou de l'ovaire : une étude pilote

Des recherches antérieures suggèrent que l'activité physique régulière peut améliorer la santé des survivants du cancer à long terme. Des études en laboratoire suggèrent que le stress peut également être mauvais pour les patients atteints de cancer. Les chercheurs veulent savoir si le yoga, une pratique qui combine activité physique et réduction du stress, est bénéfique pour les survivants du cancer. Pour répondre à cette question, les chercheurs devront faire un essai clinique à grande échelle.

Avant que les enquêteurs puissent faire cette vaste étude, ils doivent savoir si les gens sont prêts à participer à ce type d'étude, s'ils peuvent faire la pratique du yoga régulièrement et pendant combien de temps, quels types de changements ils peuvent ressentir dans la façon dont ils peuvent gérer leurs activités quotidiennes, leurs émotions, leur sommeil, leur mémoire et leur capacité à résoudre des problèmes, et quels sont les changements qui peuvent survenir dans leur corps après la pratique du yoga. Répondre à ces questions est l'objet de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme de 18 ans ou plus
  • Antécédents de cancer du sein de stade 0-III ou de cancer de l'ovaire de stade I-III ; toutes les thérapies antitumorales, à l'exclusion de l'hormonothérapie, ont été complétées au moins 60 jours avant l'inscription
  • Statut de performance ECOG 0-1 (dans les 90 jours suivant l'inscription)
  • Sédentaire : < 90 minutes/semaine d'intensité modérée (non épuisant, transpiration légère, par ex. marche rapide, tennis, vélo facile, natation facile, danse populaire et folklorique) activité physique au cours des 2 mois précédents, et < 30 minutes/mois de toute activité de haute intensité (battements cardiaques rapides, transpiration, par ex. course à pied, cours d'aérobic, ski de fond, natation vigoureuse, bicyclette vigoureuse) au cours des 2 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Preuve de maladie maligne active
  • A actuellement un implant mammaire (ce qui limite la performance de nombreuses poses de yoga)
  • Maladie cardio-pulmonaire importante, arthrite sévère, glaucome ou toute autre condition médicale qui rend la pratique du yoga dangereuse, comme déterminé par un chercheur de l'étude.
  • Le patient nécessite une utilisation régulière de bêta-bloquants ou d'inhibiteurs calciques.
  • Utilisation de tout médicament susceptible d'interférer avec les tests sanguins initiaux de l'étude, y compris l'insuline ou les sécrétagogues de l'insuline, les corticostéroïdes, l'utilisation quotidienne d'AINS (à l'exception de l'aspirine à une dose maximale de 81 mg/jour) dans les 7 jours suivant le test sanguin initial de l'étude.
  • Peu susceptible d'être conforme à l'intervention de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pratique vigoureuse du yoga
Pratique de yoga vigoureuse supervisée, 60 minutes/séance, 3 séances/semaine pendant 12 semaines, suivies de 12 semaines de pratique à domicile.
Autre: Pratique vigoureuse du yoga
Comparateur actif: Pratique du yoga restauratif (doux)
Pratique supervisée de yoga réparateur (doux), 60 minutes/séance, 3 séances/semaine pendant 12 semaines, suivies de 12 semaines de pratique à domicile.
Autre: Pratique du yoga restauratif (doux)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
faisabilité d'une pratique de yoga vigoureuse supervisée par le nombre de patients qui terminent l'étude.
Délai: 2 années
L'étude sera jugée faisable et sûre si au moins 15/20 patients dans chaque bras terminent l'étude. Si le taux de faisabilité sous-jacent est de 90 %, la probabilité que 15/20 patients ou plus terminent l'étude est de 98,9 % et de 97,8 % pour 15/20 patients qui terminent l'étude dans les deux bras simultanément.
2 années
la sécurité d'une pratique de yoga vigoureuse supervisée par le nombre d'événements indésirables graves signalés.
Délai: 2 années
Chaque événement indésirable grave (EIG), défini comme une toxicité de grade III ou IV, sera évalué par le PI ou un Co-PI et sa relation avec l'intervention de l'étude est déterminée par le PI ou un Co-PI. L'étude sera jugée faisable et sûre si au moins 15/20 patients dans chaque bras terminent l'étude.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

The City College of New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2014

Première publication (Estimation)

2 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-059 (Autre identifiant: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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