Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogaharjoituksia rinta- tai munasarjasyöpäpotilaille

keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Joogaharjoitukset rinta- tai munasarjasyöpäpotilaille: pilottitutkimus

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että säännöllinen fyysinen aktiivisuus voi saada syövästä selviytyneet pärjäämään paremmin pitkällä aikavälillä. Laboratoriotutkimukset viittaavat siihen, että stressi voi olla haitallista myös syöpäpotilaille. Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, onko joogasta, fyysistä aktiivisuutta ja stressin vähentämistä yhdistävästä harjoituksesta hyötyä syövästä selviytyneille. Vastatakseen tähän kysymykseen tutkijoiden on suoritettava laajamittainen kliininen tutkimus.

Ennen kuin tutkijat voivat tehdä suuren tutkimuksen, heidän on tiedettävä, ovatko ihmiset halukkaita osallistumaan tällaiseen tutkimukseen, voivatko he harjoittaa joogaa säännöllisesti ja kuinka kauan, millaisia ​​muutoksia he voivat kokea selviytymisessä. heidän päivittäisistä toiminnoistaan, tunteistaan, unesta, muististaan ​​ja ongelmanratkaisukykyistään sekä mitä muutoksia kehossa voi tapahtua joogaharjoituksen jälkeen. Näihin kysymyksiin vastaaminen on tämän tutkimuksen tarkoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi nainen
  • Aiemmin vaiheen 0-III rintasyöpä tai vaiheen I-III munasarjasyöpä; kaikki kasvainten vastaiset hoidot, hormonihoitoa lukuun ottamatta, on suoritettu vähintään 60 päivää ennen ilmoittautumista
  • ECOG Performance Status 0-1 (90 päivän sisällä ilmoittautumisesta)
  • Istuminen: <90 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivisyyden vuoksi (ei uuvuttavaa, kevyttä hikoilua, esim. nopea kävely, tennis, helppo pyöräily, helppo uinti, kansantanssi ja kansantanssi) fyysinen aktiivisuus viimeisen 2 kuukauden aikana ja <30 minuuttia/kk mitä tahansa korkean intensiteetin toimintaa (sydän lyö nopeasti, hikoilu, esim. juoksu, aerobic-tunnit, hiihto, voimakas uinti, voimakas pyöräily) viimeisen 2 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet aktiivisesta pahanlaatuisesta sairaudesta
  • Tällä hetkellä käytössä on rintaimplantti (joka rajoittaa monien jooga-aseentojen suorituskykyä)
  • Merkittävä sydän- ja keuhkosairaus, vaikea niveltulehdus, glaukooma tai mikä tahansa muu sairaus, joka tekee joogan harjoittamisesta vaarallisen tutkimuksen tutkijan määrittämänä.
  • Potilas tarvitsee säännöllistä beetasalpaajien tai kalsiumkanavasalpaajien käyttöä.
  • Minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka häiritsisi tutkimuksen ensimmäisiä verikokeita, mukaan lukien insuliini tai insuliinin eritystä lisäävät aineet, kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö (paitsi aspiriinia enintään 81 mg/vrk) 7 päivän sisällä alkuperäisestä tutkimuksen verikokeesta.
  • Epätodennäköistä, että se on tutkimusinterventioiden mukainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voimakas joogaharjoitus
Ohjattu voimakas joogaharjoitus, 60 minuuttia/tunti, 3 harjoitusta/vko 12 viikon ajan, jonka jälkeen 12 viikkoa kotiharjoituksia.
Muut: Voimakas joogaharjoitus
Active Comparator: Palauttava (hellävarainen) joogaharjoitus
Valvottu korjaava (hellävarainen) joogaharjoitus, 60 minuuttia/tunti, 3 kertaa/vko 12 viikon ajan, jonka jälkeen 12 viikkoa kotiharjoituksia.
Muut: Palauttava (hellävarainen) joogaharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valvotun voimakkaan joogaharjoituksen toteutettavuus tutkimuksen loppuun suorittaneiden potilaiden lukumäärän mukaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimuksen katsotaan olevan toteutettavissa ja turvallinen, jos vähintään 15/20 potilasta kustakin haarasta suorittaa tutkimuksen loppuun. Jos taustalla oleva toteutettavuusaste on 90 %, todennäköisyys, että 15/20 potilasta tai enemmän suorittaa tutkimuksen, on 98,9 % ja 97,8 %, jos 15/20 potilasta suorittaa tutkimuksen molemmissa käsissä samanaikaisesti.
2 vuotta
valvotun voimakkaan joogaharjoituksen turvallisuus raportoitujen vakavien haittatapahtumien määrällä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
PI tai Co-PI arvioi jokaisen vakavan haittatapahtuman (SAE), joka määritellään asteen III tai IV toksisuudeksi, ja sen suhteen tutkimusinterventioon määrittää PI tai Co-PI. Tutkimuksen katsotaan olevan toteutettavissa ja turvallinen, jos vähintään 15/20 potilasta kustakin haarasta suorittaa tutkimuksen loppuun.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

The City College of New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-059 (Muu tunniste: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa