Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yogapraktijk voor patiënten met borst- of eierstokkanker

13 maart 2019 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yogapraktijk voor borst- of eierstokkankerpatiënten: een pilotstudie

Eerder onderzoek suggereert dat regelmatige lichaamsbeweging ervoor kan zorgen dat overlevenden van kanker het op de lange termijn beter doen. Laboratoriumstudies suggereren dat stress ook slecht kan zijn voor kankerpatiënten. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de vraag of yoga, een praktijk die fysieke activiteit en stressvermindering combineert, gunstig is voor overlevenden van kanker. Om die vraag te beantwoorden, zullen de onderzoekers een grootschalige klinische proef moeten doen.

Voordat de onderzoekers die grote studie kunnen doen, moeten ze weten of mensen bereid zijn om deel te nemen aan dit soort studies, of ze de yogabeoefening regelmatig kunnen doen en voor hoe lang, wat voor soort veranderingen ze kunnen ervaren in hoe ze ermee om kunnen gaan hun dagelijkse activiteiten, emotie, slaap, geheugen en probleemoplossend vermogen, en wat zijn de veranderingen die in hun lichaam kunnen gebeuren na het doen van de yogabeoefening. Het beantwoorden van deze vragen is waar deze studie over gaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw van 18 jaar of ouder
  • Geschiedenis van stadium 0-III borstkanker of stadium I-III eierstokkanker; alle antitumortherapieën, met uitzondering van hormoontherapie, zijn ten minste 60 dagen voorafgaand aan inschrijving voltooid
  • ECOG-prestatiestatus 0-1 (binnen 90 dagen na inschrijving)
  • Sedentair: <90 minuten/week van matige intensiteit (niet vermoeiend, lichte transpiratie, b.v. snel wandelen, tennis, gemakkelijk fietsen, gemakkelijk zwemmen, volks- en volksdansen) fysieke activiteit gedurende de voorgaande 2 maanden, en <30 minuten/maand van enige activiteit met hoge intensiteit (hart klopt snel, zweten, bijv. hardlopen, aerobicslessen, langlaufen, krachtig zwemmen, krachtig fietsen) in de afgelopen 2 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van actieve kwaadaardige ziekte
  • Heeft momenteel een borstimplantaat (wat de prestaties van veel yogahoudingen beperkt)
  • Aanzienlijke hart- en vaatziekten, ernstige artritis, glaucoom of andere medische aandoeningen die yoga beoefening onveilig maken, zoals bepaald door een onderzoeksonderzoeker.
  • Patiënt vereist regelmatig gebruik van bètablokkers of calciumantagonisten.
  • Gebruik van medicatie die de initiële bloedtesten van de studie zou verstoren, inclusief insuline of insulinesecretagogen, corticosteroïden, dagelijks gebruik van NSAID's (behalve aspirine met niet meer dan 81 mg/dag) binnen 7 dagen na de initiële bloedtest van de studie.
  • Voldoet waarschijnlijk niet aan de onderzoeksinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krachtige yogabeoefening
Krachtige yogabeoefening onder toezicht, 60 minuten/sessie, 3 sessies/week gedurende 12 weken, gevolgd door 12 weken thuisbeoefening.
Ander: Krachtige yogabeoefening
Actieve vergelijker: Restorative (zachte) yogabeoefening
Begeleide herstellende (zachte) yogabeoefening, 60 minuten/sessie, 3 sessies/week gedurende 12 weken, gevolgd door 12 weken thuisbeoefening.
Ander: Restorative (zachte) yogabeoefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
haalbaarheid van een krachtige yogabeoefening onder toezicht door het aantal patiënten dat de studie voltooit.
Tijdsspanne: 2 jaar
De studie wordt haalbaar en veilig geacht als ten minste 15/20 patiënten in elke arm de studie voltooien. Als het onderliggende haalbaarheidspercentage 90% is, dan is de kans dat 15/20 patiënten of meer het onderzoek voltooien 98,9%, en 97,8% voor 15/20 patiënten die het onderzoek in beide armen tegelijk voltooien.
2 jaar
veiligheid van een krachtige yogabeoefening onder toezicht door het aantal gemelde ernstige bijwerkingen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Elke ernstige bijwerking (SAE), gedefinieerd als graad III of IV toxiciteit, wordt beoordeeld door de PI of een Co-PI en de relatie met de onderzoeksinterventie wordt bepaald door de PI of een Co-PI. De studie wordt haalbaar en veilig geacht als ten minste 15/20 patiënten in elke arm de studie voltooien.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

The City College of New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-059 (Andere identificatie: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren