- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02306083
안압에 대한 글루코사민의 효과
2015년 5월 7일 업데이트: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
이 이중 맹검 임상 시험에는 류마티스 관절염을 앓고 있는 92명의 환자가 포함되었습니다.
안과 및 각막 수술의 병력이 있는 사람, 당뇨 및 흡연을 많이 하는 사람은 연구에서 제외됩니다.
치료를 시작하기 전에 모든 환자는 완전한 안과 검사, 안구 반응 분석기(ORA)에 의한 각막 생체역학적 특성 평가 및 각막 두께 측정을 받습니다.
환자는 치료군과 위약군에 무작위로 배정됩니다.
치료 그룹의 사람들은 글루코사민 설페이트 1500mg을 하루에 세 번 받았습니다.
위약군에 있는 사람들은 동일한 일정으로 유사한 캡슐을 받습니다.
3개월과 6개월 IOP(안압)에 ORA와 각막두께를 다시 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
41
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Islamic Republic of Iran
-
연락하다:
- Mohammad Pakravan, MD
- 전화번호: 009822591616
- 이메일: labbafi@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACR(American College of Rheumatology)FC(Functional Classes)에 근거한 류마티스 관절염의 역사.
- 연구에서 테스트된 약물을 사용한 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 모든 종류의 각막 수술 이력.
- 안내 수술의 역사.
- 당뇨병의 병력.
- 무거운 흡연자.
- 연구에 참여하지 않으려는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 투여
위약 하루 세 번.
|
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 글루코사민 설페이트 투여
글루코사민 설페이트 1500 mg 하루 세 번
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압 변화
기간: 6개월까지
|
: 골드만 압평 안압계
|
6개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 생체 역학적 변화
기간: 6개월까지
|
안구 반응 분석기(ORA)
|
6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 92182
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