Glukosamiinin vaikutus silmänsisäiseen paineeseen
torstai 7. toukokuuta 2015 päivittänyt: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tässä kaksoissokkotutkimuksessa on mukana 92 nivelreumaa sairastavaa potilasta.
Ne, joilla on ollut intraokulaarinen ja sarveiskalvoleikkaus, diabeetikot ja raskaat tupakoitsijat, suljetaan pois tutkimuksesta.
Ennen hoidon aloittamista kaikille potilaille tehdään täydellinen oftalminen tutkimus, sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien arviointi Ocular Response Analyzer (ORA) -laitteella ja sarveiskalvon paksuuden mittaus.
Potilaat jaetaan satunnaisesti hoito- ja lumelääkeryhmiin.
Hoitoryhmiin kuuluvat saavat glukosamiinisulfaattia 1500 mg kolme kertaa päivässä.
Lumeryhmässä olevat saavat samanlaisia kapseleita samalla aikataululla.
Kuukausina 3 ja 6 silmänsisäinen paine (silmänsisäinen paine) tarkistetaan uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
41
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Islamic Republic of Iran
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Pakravan, MD
- Puhelinnumero: 009822591616
- Sähköposti: labbafi@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuman historia perustuu ACR:iin (American College of Rheumatology) FC (toiminnalliset luokat).
- Tutkimuksessa ei testattu huumeiden käyttöhistoriaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlaisten sarveiskalvoleikkausten historia.
- Silmänsisäisen leikkauksen historia.
- Diabetes mellituksen historia.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebon hallinta
Placebo kolme kertaa päivässä.
|
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Glukosamiinisulfaatin anto
glukosamiinisulfaattia 1500 mg kolme kertaa päivässä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine muuttuu
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
: Goldmannin applanaatiotonometria
|
6 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon biomekaaniset muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Ocular Response Analyzer (ORA)
|
6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92182
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .