Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Glucosamin auf den Augeninnendruck

7. Mai 2015 aktualisiert von: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In diese doppelblinde klinische Studie werden 92 Patienten mit rheumatoider Arthritis eingeschlossen. Personen mit intraokularer und Hornhautchirurgie in der Vorgeschichte, Diabetiker und starke Raucher sind von der Studie ausgeschlossen. Vor Beginn der Behandlung werden alle Patienten einer vollständigen Augenuntersuchung, einer Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut mit dem Ocular Response Analyzer (ORA) und einer Messung der Hornhautdicke unterzogen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip Behandlungs- und Placebogruppen zugeteilt. Diejenigen in den Behandlungsgruppen erhalten dreimal täglich 1500 mg Glucosaminsulfat. Diejenigen im Placebo-Arm erhalten die gleiche Kapsel mit dem gleichen Zeitplan. In Monat 3 und 6 würden IOD (Augeninnendruck), ORA und Pachymetrie erneut überprüft.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

41

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte der rheumatoiden Arthritis basierend auf ACR (American College of Rheumatology)FC (funktionelle Klassen).
  • Keine Vorgeschichte des Konsums von in der Studie getesteten Medikamenten.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte jeglicher Art von Hornhautoperationen.
  • Geschichte der intraokularen Chirurgie.
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus.
  • Starke Raucher.
  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Verabreichung des Placebos
Placebo dreimal täglich.
Andere Namen:
  • orale Einnahme
PLACEBO_COMPARATOR: Verabreichung des Glucosaminsulfats
Glucosaminsulfat 1500 mg dreimal täglich
Andere Namen:
  • orale Einnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Augeninnendrucks
Zeitfenster: bis 6 Monate
: Applanationstonometrie nach Goldmann
bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
biomechanische Veränderungen der Hornhaut
Zeitfenster: bis 6 Monate
Augenreaktionsanalysator (ORA)
bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 92182

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo dreimal täglich

3
Abonnieren