- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02306083
Wirkung von Glucosamin auf den Augeninnendruck
7. Mai 2015 aktualisiert von: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In diese doppelblinde klinische Studie werden 92 Patienten mit rheumatoider Arthritis eingeschlossen.
Personen mit intraokularer und Hornhautchirurgie in der Vorgeschichte, Diabetiker und starke Raucher sind von der Studie ausgeschlossen.
Vor Beginn der Behandlung werden alle Patienten einer vollständigen Augenuntersuchung, einer Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut mit dem Ocular Response Analyzer (ORA) und einer Messung der Hornhautdicke unterzogen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip Behandlungs- und Placebogruppen zugeteilt.
Diejenigen in den Behandlungsgruppen erhalten dreimal täglich 1500 mg Glucosaminsulfat.
Diejenigen im Placebo-Arm erhalten die gleiche Kapsel mit dem gleichen Zeitplan.
In Monat 3 und 6 würden IOD (Augeninnendruck), ORA und Pachymetrie erneut überprüft.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
41
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohammad Pakravan, MD
- Telefonnummer: 009822591616
- E-Mail: labbafi@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Islamic Republic of Iran
-
Kontakt:
- Mohammad Pakravan, MD
- Telefonnummer: 009822591616
- E-Mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte der rheumatoiden Arthritis basierend auf ACR (American College of Rheumatology)FC (funktionelle Klassen).
- Keine Vorgeschichte des Konsums von in der Studie getesteten Medikamenten.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte jeglicher Art von Hornhautoperationen.
- Geschichte der intraokularen Chirurgie.
- Vorgeschichte von Diabetes mellitus.
- Starke Raucher.
- Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Verabreichung des Placebos
Placebo dreimal täglich.
|
Andere Namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Verabreichung des Glucosaminsulfats
Glucosaminsulfat 1500 mg dreimal täglich
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen des Augeninnendrucks
Zeitfenster: bis 6 Monate
|
: Applanationstonometrie nach Goldmann
|
bis 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
biomechanische Veränderungen der Hornhaut
Zeitfenster: bis 6 Monate
|
Augenreaktionsanalysator (ORA)
|
bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 92182
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