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Effetto della glucosamina sulla pressione intraoculare

7 maggio 2015 aggiornato da: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In questo studio clinico in doppio cieco sono inclusi 92 pazienti affetti da artrite reumatoide. Sono esclusi dallo studio quelli con storia di chirurgia intraoculare e corneale, diabetici e forti fumatori. Prima di iniziare il trattamento tutti i pazienti vengono sottoposti a esame oftalmico completo, valutazione delle proprietà biomeccaniche corneali mediante Ocular Response Analyzer (ORA) e misurazione dello spessore corneale. I pazienti vengono assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento e placebo. Quelli nei gruppi di trattamento ricevono glucosamina solfato 1500 mg tre volte al giorno. Quelli nel braccio placebo ricevono capsule simili con lo stesso programma. Al mese 3 e 6 IOP (pressione intraoculare), ORA e pachimetria verrebbero nuovamente controllati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

41

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di artrite reumatoide basata su ACR (American College of Rheumatology) FC (classi funzionali).
  • Nessuna storia di utilizzo di farmaci testati nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi tipo di chirurgia corneale.
  • Storia della chirurgia intraoculare.
  • Storia del diabete mellito.
  • Grandi fumatori.
  • Riluttanza a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Somministrazione del Placebo
Placebo tre volte al giorno.
Altri nomi:
  • consumo orale
PLACEBO_COMPARATORE: Somministrazione della glucosamina solfato
glucosamina solfato 1500 mg tre volte al giorno
Altri nomi:
  • consumo orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della pressione intraoculare
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
: Tonometria ad applanazione di Goldmann
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni biomeccaniche corneali
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Analizzatore della risposta oculare (ORA)
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 92182

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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