- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02306083
Effetto della glucosamina sulla pressione intraoculare
7 maggio 2015 aggiornato da: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In questo studio clinico in doppio cieco sono inclusi 92 pazienti affetti da artrite reumatoide.
Sono esclusi dallo studio quelli con storia di chirurgia intraoculare e corneale, diabetici e forti fumatori.
Prima di iniziare il trattamento tutti i pazienti vengono sottoposti a esame oftalmico completo, valutazione delle proprietà biomeccaniche corneali mediante Ocular Response Analyzer (ORA) e misurazione dello spessore corneale.
I pazienti vengono assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento e placebo.
Quelli nei gruppi di trattamento ricevono glucosamina solfato 1500 mg tre volte al giorno.
Quelli nel braccio placebo ricevono capsule simili con lo stesso programma.
Al mese 3 e 6 IOP (pressione intraoculare), ORA e pachimetria verrebbero nuovamente controllati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
41
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohammad Pakravan, MD
- Numero di telefono: 009822591616
- Email: labbafi@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Islamic Republic of Iran
-
Contatto:
- Mohammad Pakravan, MD
- Numero di telefono: 009822591616
- Email: labbafi@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di artrite reumatoide basata su ACR (American College of Rheumatology) FC (classi funzionali).
- Nessuna storia di utilizzo di farmaci testati nello studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi tipo di chirurgia corneale.
- Storia della chirurgia intraoculare.
- Storia del diabete mellito.
- Grandi fumatori.
- Riluttanza a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATORE: Somministrazione del Placebo
Placebo tre volte al giorno.
|
Altri nomi:
|
PLACEBO_COMPARATORE: Somministrazione della glucosamina solfato
glucosamina solfato 1500 mg tre volte al giorno
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazioni della pressione intraoculare
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
: Tonometria ad applanazione di Goldmann
|
fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
alterazioni biomeccaniche corneali
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Analizzatore della risposta oculare (ORA)
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
3 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 92182
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