Účinek glukosaminu na nitrooční tlak
7. května 2015 aktualizováno: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
V této dvojitě zaslepené klinické studii je zahrnuto 92 pacientů trpících revmatoidní artritidou.
Ze studie jsou vyloučeni pacienti s anamnézou nitrooční a rohovkové chirurgie, diabetici a silní kuřáci.
Před zahájením léčby všichni pacienti podstoupí kompletní oftalmologické vyšetření, posouzení biomechanických vlastností rohovky pomocí analyzátoru odezvy oka (ORA) a měření tloušťky rohovky.
Pacienti jsou náhodně rozděleni do léčebných a placebových skupin.
Ti v léčebných skupinách dostávají glukosamin sulfát 1500 mg třikrát denně.
Ti v placebové větvi dostávají podobnou kapsli se stejným schématem.
Ve 3. a 6. měsíci IOP (nitrooční tlak), ORA a pachymetrie budou znovu kontrolovány.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
41
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Islamic Republic of Iran
-
Kontakt:
- Mohammad Pakravan, MD
- Telefonní číslo: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie revmatoidní artritidy na základě ACR (American College of Rheumatology) FC (funkční třídy).
- Žádná historie užívání drog testovaných ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Historie jakékoli operace rohovky.
- Historie nitrooční chirurgie.
- Diabetes mellitus v anamnéze.
- Silní kuřáci.
- Neochota zúčastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Podávání placeba
Placebo třikrát denně.
|
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Podávání glukosamin sulfátu
glukosamin sulfát 1500 mg třikrát denně
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nitroočního tlaku
Časové okno: do 6 měsíců
|
: Goldmannova aplanační tonometrie
|
do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biomechanické změny rohovky
Časové okno: do 6 měsíců
|
Analyzátor oční odezvy (ORA)
|
do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2014
První zveřejněno (ODHAD)
3. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 92182
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .