Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van glucosamine op de intraoculaire druk

7 mei 2015 bijgewerkt door: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In deze dubbelblinde klinische studie zijn 92 patiënten opgenomen die lijden aan reumatoïde artritis. Degenen met een voorgeschiedenis van intraoculaire en corneale chirurgie, diabetici en zware rokers zijn uitgesloten van het onderzoek. Voordat met de behandeling wordt begonnen, ondergaan alle patiënten een volledig oogheelkundig onderzoek, beoordeling van de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies door Ocular Response Analyzer (ORA) en meting van de dikte van het hoornvlies. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan behandelings- en placebogroepen. Degenen in de behandelingsgroepen krijgen driemaal daags 1500 mg glucosaminesulfaat. Degenen in de placebo-arm krijgen dezelfde capsule met hetzelfde schema. Op maand 3 en 6 IOP (intraoculaire druk), zouden ORA en pachymetrie opnieuw worden gecontroleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

41

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van reumatoïde artritis op basis van ACR (American College of Rheumatology) FC (functionele klassen).
  • Geen geschiedenis van het gebruik van drugs die in het onderzoek zijn getest.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van elke vorm van hoornvlieschirurgie.
  • Geschiedenis van intraoculaire chirurgie.
  • Geschiedenis van diabetes mellitus.
  • Zware rokers.
  • Onwil om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Toediening van de Placebo
Placebo drie keer per dag.
Geneesmiddel: Placebo drie keer per dag
Andere namen:
  • orale consumptie
PLACEBO_COMPARATOR: Toediening van het glucosaminesulfaat
glucosaminesulfaat 1500 mg driemaal daags
Geneesmiddel: glucosaminesulfaat 1500 mg driemaal daags
Andere namen:
  • orale consumptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk verandert
Tijdsspanne: tot 6 maanden
: Goldmann applanatie tonometrie
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biomechanische veranderingen van het hoornvlies
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Oculaire responsanalysator (ORA)
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 92182

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren