Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av glukosamin på intraokulärt tryck

7 maj 2015 uppdaterad av: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
I denna dubbelblinda kliniska prövning ingår 92 patienter som lider av reumatoid artrit. De med en historia av intraokulär och hornhinnekirurgi, diabetiker och storrökare exkluderas från studien. Innan behandlingen påbörjas genomgår alla patienter en fullständig oftalmisk undersökning, bedömning av hornhinnans biomekaniska egenskaper med Ocular Response Analyzer (ORA) och mätning av hornhinnetjocklek. Patienterna delas slumpmässigt in i behandlings- och placebogrupper. De i behandlingsgrupperna får glukosaminsulfat 1500 mg tre gånger om dagen. De i placeboarmen får likadana kapslar med samma schema. Vid månad 3 och 6 IOP (intraokulärt tryck), skulle ORA och pakymetri kontrolleras igen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

41

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av reumatoid artrit baserad på ACR (American College of Rheumatology)FC (funktionella klasser).
  • Ingen historia av att använda droger som testats i studien.

Exklusions kriterier:

  • Historik om någon form av hornhinnekirurgi.
  • Historik av intraokulär kirurgi.
  • Historik av diabetes mellitus.
  • Storrökare.
  • Ovilja att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Administration av placebo
Placebo tre gånger om dagen.
Läkemedel: Placebo tre gånger om dagen
Andra namn:
  • oral konsumtion
PLACEBO_COMPARATOR: Administrering av glukosaminsulfatet
glukosaminsulfat 1500 mg tre gånger om dagen
Läkemedel: glukosaminsulfat 1500 mg tre gånger om dagen
Andra namn:
  • oral konsumtion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulära tryckförändringar
Tidsram: till 6 månader
: Goldmann applanationstonometri
till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biomekaniska förändringar i hornhinnan
Tidsram: till 6 månader
Ocular Response Analyzer (ORA)
till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2014

Första postat (UPPSKATTA)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 92182

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera