Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glukozaminy na ciśnienie wewnątrzgałkowe

7 maja 2015 zaktualizowane przez: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
W tym podwójnie ślepym badaniu klinicznym wzięło udział 92 pacjentów cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów. Osoby z historią chirurgii wewnątrzgałkowej i rogówki, diabetycy i nałogowi palacze są wykluczeni z badania. Przed rozpoczęciem leczenia wszyscy pacjenci przechodzą pełne badanie okulistyczne, ocenę właściwości biomechanicznych rogówki za pomocą Ocular Response Analyzer (ORA) oraz pomiar grubości rogówki. Pacjenci są losowo przydzielani do grup terapeutycznych i placebo. Osoby w grupach terapeutycznych otrzymują 1500 mg siarczanu glukozaminy trzy razy dziennie. Osoby w grupie placebo otrzymują te same kapsułki w tym samym schemacie. W 3 i 6 miesiącu IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe), ORA i pachymetria byłyby ponownie sprawdzane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

41

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia reumatoidalnego zapalenia stawów na podstawie ACR (American College of Rheumatology)FC (klasy czynnościowe).
  • Brak historii używania leków testowanych w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wszelkiego rodzaju operacji rogówki.
  • Historia chirurgii wewnątrzgałkowej.
  • Historia cukrzycy.
  • Ciężcy palacze.
  • Niechęć do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Administracja Placebo
Placebo trzy razy dziennie.
Lek: Placebo trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • spożycie doustne
PLACEBO_COMPARATOR: Podawanie siarczanu glukozaminy
siarczan glukozaminy 1500 mg trzy razy dziennie
Lek: siarczan glukozaminy 1500 mg trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • spożycie doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
: Tonometria aplanacyjna Goldmanna
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany biomechaniczne rogówki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Analizator odpowiedzi oka (ORA)
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 92182

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo trzy razy dziennie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj