Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глюкозамина на внутриглазное давление

7 мая 2015 г. обновлено: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
В это двойное слепое клиническое исследование включены 92 пациента, страдающих ревматоидным артритом. Из исследования исключаются лица с историей внутриглазных и роговичных хирургических вмешательств, диабетики и заядлые курильщики. Перед началом лечения все пациенты проходят полное офтальмологическое обследование, оценку биомеханических свойств роговицы с помощью Ocular Response Analyzer (ORA) и измерение толщины роговицы. Пациенты случайным образом распределяются на группы лечения и плацебо. Те, кто находится в лечебных группах, получают глюкозамина сульфат по 1500 мг три раза в день. Участники группы плацебо получают одинаковые капсулы по той же схеме. Через 3 и 6 месяцев снова проверяли ВГД (внутриглазное давление), ОРА и пахиметрию.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

41

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammad Pakravan, MD
  • Номер телефона: 009822591616
  • Электронная почта: labbafi@hotmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История ревматоидного артрита на основе ACR (Американский колледж ревматологии) FC (функциональные классы).
  • Нет истории употребления наркотиков, протестированных в исследовании.

Критерий исключения:

  • История любого вида хирургии роговицы.
  • История внутриглазной хирургии.
  • История сахарного диабета.
  • Заядлые курильщики.
  • Нежелание участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Администрация Плацебо
Плацебо три раза в день.
Другие имена:
  • пероральное потребление
PLACEBO_COMPARATOR: Введение глюкозамина сульфата
глюкозамина сульфат 1500 мг 3 раза в день
Другие имена:
  • пероральное потребление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения внутриглазного давления
Временное ограничение: до 6 месяцев
: аппланационная тонометрия по Гольдману
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
биомеханические изменения роговицы
Временное ограничение: до 6 месяцев
Анализатор глазного ответа (ORA)
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 92182

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо три раза в день

Подписаться