Efecto de la glucosamina sobre la presión intraocular
7 de mayo de 2015 actualizado por: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
En este ensayo clínico doble ciego se incluyen 92 pacientes que padecen artritis reumatoide.
Se excluyen del estudio aquellos con antecedentes de cirugía intraocular y corneal, diabéticos y fumadores empedernidos.
Antes de comenzar el tratamiento, todos los pacientes se someten a un examen oftalmológico completo, evaluación de las propiedades biomecánicas de la córnea mediante Ocular Response Analyzer (ORA) y medición del espesor de la córnea.
Los pacientes se asignan aleatoriamente a los grupos de tratamiento y placebo.
Los que están en los grupos de tratamiento reciben sulfato de glucosamina 1500 mg tres veces al día.
Aquellos en el brazo de placebo reciben una cápsula similar con el mismo horario.
Al 3 y 6 mes se volvería a controlar PIO (presión intraocular), ORA y paquimetría.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
41
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad Pakravan, MD
- Número de teléfono: 009822591616
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Islamic Republic of Iran
-
Contacto:
- Mohammad Pakravan, MD
- Número de teléfono: 009822591616
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de la artritis reumatoide basada en ACR (American College of Rheumatology) FC (clases funcionales).
- Sin antecedentes de uso de fármacos probados en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier tipo de cirugía corneal.
- Historia de la cirugía intraocular.
- Antecedentes de diabetes mellitus.
- Fumadores empedernidos.
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Administración del Placebo
Placebo tres veces al día.
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Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Administración del sulfato de glucosamina
sulfato de glucosamina 1500 mg tres veces al día
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de presión intraocular
Periodo de tiempo: hasta los 6 meses
|
: tonometría de aplanación de Goldmann
|
hasta los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios biomecánicos de la córnea
Periodo de tiempo: hasta los 6 meses
|
Analizador de respuesta ocular (ORA)
|
hasta los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 92182
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