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Effet de la glucosamine sur la pression intraoculaire

7 mai 2015 mis à jour par: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Dans cet essai clinique en double aveugle 92 patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde sont inclus. Les personnes ayant des antécédents de chirurgie intraoculaire et cornéenne, les diabétiques et les gros fumeurs sont exclus de l'étude. Avant de commencer le traitement, tous les patients subissent un examen ophtalmologique complet, une évaluation des propriétés biomécaniques de la cornée par Ocular Response Analyzer (ORA) et une mesure de l'épaisseur de la cornée. Les patients sont assignés au hasard aux groupes de traitement et de placebo. Ceux des groupes de traitement reçoivent du sulfate de glucosamine 1500 mg trois fois par jour. Ceux du bras placebo reçoivent la même capsule avec le même calendrier. Aux mois 3 et 6, la PIO (pression intraoculaire), l'ORA et la pachymétrie seraient à nouveau vérifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

41

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Histoire de la polyarthrite rhumatoïde basée sur l'ACR (American College of Rheumatology) FC (classes fonctionnelles).
  • Aucun antécédent d'utilisation de médicaments testés dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tout type de chirurgie cornéenne.
  • Antécédents de chirurgie intraoculaire.
  • Antécédents de diabète sucré.
  • Gros fumeurs.
  • Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Administration du placebo
Placebo trois fois par jour.
Médicament: Placebo trois fois par jour
Autres noms:
  • consommation orale
PLACEBO_COMPARATOR: Administration du sulfate de glucosamine
sulfate de glucosamine 1500 mg trois fois par jour
Médicament: sulfate de glucosamine 1500 mg trois fois par jour
Autres noms:
  • consommation orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de pression intraoculaire
Délai: jusqu'à 6 mois
: Tonométrie par aplanation de Goldmann
jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements biomécaniques de la cornée
Délai: jusqu'à 6 mois
Analyseur de réponse oculaire (ORA)
jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 92182

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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