氨基葡萄糖对眼压的影响
2015年5月7日 更新者：Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
在这项双盲临床试验中，包括 92 名患有类风湿性关节炎的患者。
那些有眼内和角膜手术史、糖尿病和重度吸烟者被排除在研究之外。
在开始治疗之前，所有患者都会接受完整的眼科检查、通过眼反应分析仪 (ORA) 评估角膜生物力学特性以及测量角膜厚度。
患者被随机分配到治疗组和安慰剂组。
治疗组的患者每天服用 3 次 1500 毫克硫酸氨基葡萄糖。
安慰剂组中的那些人以相同的时间表接受类似的胶囊。
在第3个月和第6个月再次检查IOP（眼压）、ORA和pachymetry。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
41
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Islamic Republic of Iran
-
接触：
- Mohammad Pakravan, MD
- 电话号码：009822591616
- 邮箱：labbafi@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基于 ACR（美国风湿病学会）FC（功能类）的类风湿性关节炎病史。
- 没有使用研究中测试的药物的历史。
排除标准：
- 任何类型的角膜手术史。
- 眼内手术史。
- 糖尿病史。
- 重度吸烟者。
- 不愿意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂的给药
安慰剂一天三次。
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其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：硫酸氨基葡萄糖的给药
硫酸氨基葡萄糖 1500 毫克，每天三次
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压变化
大体时间：直到 6 个月
|
: Goldmann 压平眼压计
|
直到 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜生物力学变化
大体时间：直到 6 个月
|
眼反应分析仪 (ORA)
|
直到 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月29日
首次发布 (估计)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月7日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 92182
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