Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av glukosamin på intraokulært trykk

7. mai 2015 oppdatert av: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
I denne dobbeltblinde kliniske studien er 92 pasienter som lider av revmatoid artritt inkludert. De med historie med intraokulær og hornhinnekirurgi, diabetikere og storrøykere er ekskludert fra studien. Før behandlingen starter, gjennomgår alle pasienter fullstendig oftalmisk undersøkelse, vurdering av hornhinnens biomekaniske egenskaper ved hjelp av Ocular Response Analyzer (ORA) og måling av hornhinnetykkelse. Pasienter blir tilfeldig fordelt i behandlings- og placebogrupper. De i behandlingsgruppene får glukosaminsulfat 1500 mg tre ganger daglig. De i placeboarmen får like kapsler med samme tidsplan. Ved måned 3 og 6 IOP (intraokulært trykk), ville ORA og pachymetri bli kontrollert igjen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

41

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om revmatoid artritt basert på ACR (American College of Rheumatology)FC (funksjonelle klasser).
  • Ingen historie med bruk av narkotika testet i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om noen form for hornhinnekirurgi.
  • Historie om intraokulær kirurgi.
  • Historie om diabetes mellitus.
  • Storrøykere.
  • Uvilje til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Administrasjon av placebo
Placebo tre ganger om dagen.
Legemiddel: Placebo tre ganger om dagen
Andre navn:
  • oralt forbruk
PLACEBO_COMPARATOR: Administrering av glukosaminsulfat
glukosaminsulfat 1500 mg tre ganger daglig
Legemiddel: glukosaminsulfat 1500 mg tre ganger daglig
Andre navn:
  • oralt forbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulære trykkendringer
Tidsramme: til 6 måneder
: Goldmann applanasjonstonometri
til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biomekaniske forandringer i hornhinnen
Tidsramme: til 6 måneder
Ocular Response Analyzer (ORA)
til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 92182

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo tre ganger om dagen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere