Efeito da Glucosamina na Pressão Intraocular
7 de maio de 2015 atualizado por: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Neste ensaio clínico duplo-cego foram incluídos 92 pacientes que sofrem de artrite reumatóide.
Aqueles com história de cirurgia intraocular e de córnea, diabéticos e fumantes pesados são excluídos do estudo.
Antes de iniciar o tratamento, todos os pacientes passam por exame oftalmológico completo, avaliação das propriedades biomecânicas da córnea pelo Ocular Response Analyzer (ORA) e medição da espessura da córnea.
Os pacientes são distribuídos aleatoriamente em grupos de tratamento e placebo.
Aqueles nos grupos de tratamento recebem sulfato de glucosamina 1500 mg três vezes ao dia.
Aqueles no braço do placebo recebem a mesma cápsula com o mesmo horário.
Nos meses 3 e 6, a PIO (pressão intraocular), ORA e paquimetria seriam verificadas novamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
41
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Islamic Republic of Iran
-
Contato:
- Mohammad Pakravan, MD
- Número de telefone: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de artrite reumatóide com base no ACR (American College of Rheumatology)FC (classes funcionais).
- Sem história de uso de drogas testadas no estudo.
Critério de exclusão:
- História de qualquer tipo de cirurgia da córnea.
- História da cirurgia intra-ocular.
- História de diabetes melito.
- Fumantes pesados.
- Relutância em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Administração do Placebo
Placebo três vezes ao dia.
|
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Administração do sulfato de glucosamina
sulfato de glucosamina 1500 mg três vezes ao dia
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da pressão intraocular
Prazo: até 6 meses
|
: Tonometria de aplanação de Goldmann
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações biomecânicas da córnea
Prazo: até 6 meses
|
Analisador de Resposta Ocular (ORA)
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2015
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 92182
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