A glükózamin hatása az intraokuláris nyomásra
2015. május 7. frissítette: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Ebben a kettős vak klinikai vizsgálatban 92 rheumatoid arthritisben szenvedő beteg vett részt.
Az intraokuláris és szaruhártya-műtéten átesett személyek, a cukorbetegek és az erősen dohányzók ki vannak zárva a vizsgálatból.
A kezelés megkezdése előtt minden beteg teljes szemészeti vizsgálaton, a szaruhártya biomechanikai tulajdonságainak Ocular Response Analyzer (ORA) segítségével történő értékelésén és a szaruhártya vastagságának mérésén esik át.
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kezelési és placebocsoportokba.
A kezelési csoportokba tartozók 1500 mg glükózamin-szulfátot kapnak naponta háromszor.
A placebó karon kapszuló kapszulát azonos ütemezéssel kapják.
A 3. és 6. hónapban az IOP (intraokuláris nyomás) ismét ellenőrizni fogják az orr- és pachymetriát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
41
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammad Pakravan, MD
- Telefonszám: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Islamic Republic of Iran
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammad Pakravan, MD
- Telefonszám: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rheumatoid arthritis története az ACR (American College of Rheumatology) FC (funkcionális osztályok) alapján.
- A vizsgálat során nem vizsgálták a kábítószer-használat előzményeit.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szaruhártya-műtét története.
- Az intraokuláris műtét története.
- Cukorbetegség története.
- Erős dohányosok.
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A placebo beadása
Placebo naponta háromszor.
|
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A glükózamin-szulfát beadása
glükózamin-szulfát 1500 mg naponta háromszor
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás változásai
Időkeret: 6 hónapig
|
: Goldmann applanációs tonometria
|
6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szaruhártya biomechanikai változásai
Időkeret: 6 hónapig
|
Ocular Response Analyzer (ORA)
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 92182
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .