Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glucosamin på intraokulært tryk

7. maj 2015 opdateret af: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
I dette dobbeltblinde kliniske forsøg er 92 patienter, der lider af reumatoid arthritis, inkluderet. Dem med en historie med intraokulær og hornhindekirurgi, diabetikere og storrygere er udelukket fra undersøgelsen. Før behandlingen påbegyndes, gennemgår alle patienter en fuldstændig oftalmisk undersøgelse, vurdering af hornhindens biomekaniske egenskaber ved hjælp af Ocular Response Analyzer (ORA) og måling af hornhindetykkelse. Patienterne fordeles tilfældigt i behandlings- og placebogrupper. De i behandlingsgrupperne får glucosaminsulfat 1500 mg tre gange dagligt. Dem i placebo-armen modtager ens kapsler med samme tidsplan. Ved måned 3 og 6 IOP (intraokulært tryk), ville ORA og pachymetri blive kontrolleret igen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

41

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reumatoid arthritis historie baseret på ACR (American College of Rheumatology)FC (funktionelle klasser).
  • Ingen historie med brug af stoffer testet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver form for hornhindeoperation.
  • Historie om intraokulær kirurgi.
  • Historie om diabetes mellitus.
  • Storrygere.
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Administration af placebo
Placebo tre gange om dagen.
Medicin: Placebo tre gange om dagen
Andre navne:
  • oralt forbrug
PLACEBO_COMPARATOR: Administration af glucosaminsulfat
glucosaminsulfat 1500 mg tre gange dagligt
Medicin: glucosaminsulfat 1500 mg tre gange dagligt
Andre navne:
  • oralt forbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulære trykændringer
Tidsramme: indtil 6 måneder
: Goldmann applanation tonometri
indtil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hornhindens biomekaniske forandringer
Tidsramme: indtil 6 måneder
Ocular Response Analyzer (ORA)
indtil 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2014

Først opslået (SKØN)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2015

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 92182

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo tre gange om dagen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner