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항문주위 농양의 진단 및 치료를 위한 다기관 연구

2023년 11월 28일 업데이트: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

항문 주위 농양의 진단 및 치료를 위한 무작위 대조 다기관 연구.

항문 주위 농양의 배액은 잘 확립된 치료법입니다. 전통적으로 부종을 국부화한 후 칼로 배액한 후 전신 마취를 시행했습니다. 수술 후 재범으로 합병증이 발생할 수 있으며, 항문에서 피부로 이어지는 만성 누공, 때로는 항문 괄약근이 손상되어 요실금 문제를 일으킬 수 있습니다.

초음파를 통해 농양은 더 나은 시각적 개요와 함께 보다 통제된 형태로 열립니다. 이것은 더 큰 연구에서 테스트되지 않은 새로운 기술입니다. 감염된 부위가 치유될 수 있도록 농양을 배액하기 위한 전통적인 절개와 마찬가지로 초음파 배액을 목표로 합니다.

가설은 3D 초음파를 사용하여 누공의 재발 및 형성을 감소시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개별 환자에게 상태에 대한 정보를 제공하고 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하도록 제안합니다. 서면 정보 및 정보에 입각한 동의는 항상 기록됩니다. 환자의 일반적인 의학적 상태에 대한 질문과 이전에 항문 주위 농양 문제가 있었는지에 대한 질문이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
    • County Of Vasterbotten §
      • Umea, County Of Vasterbotten §, 스웨덴, 901 85
        • 모병
        • Department of Surgery
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karin Strigård, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외과적 치료가 필요한 항문주위 농양, 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만이거나 언어 장애 또는 치매로 학습 내용을 이해할 수 없는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파, 농양
실험군은 3차원 초음파 검사 후 치료를 받게 된다. 2개월 1년 후 후속 조치.
절차: 항문 농양 배액
환자는 무작위로 선택되며 참여하고 연구에 동의한 후 그룹의 절반은 초음파 검사를 받고 나머지 절반은 초음파 검사를 받지 않습니다. 이 무작위 선택 후 모든 환자 농양이 배액됩니다.
다른 이름들:
  • 1
장치: 3차원 초음파
환자는 무작위로 선택되며 참여하고 연구에 동의한 후 그룹의 절반은 초음파 검사를 받고 나머지 절반은 초음파 검사를 받지 않습니다. 이 무작위 선택 후 모든 환자 농양이 배액됩니다.
다른 이름들:
  • 2
다른: 임상 절개가 있는 대조군
대조군은 초음파 없이 수술실에서 항문 주위 농양을 배액합니다. 2개월 1년 후의 후속 조치.
절차: 항문 농양 배액
환자는 무작위로 선택되며 참여하고 연구에 동의한 후 그룹의 절반은 초음파 검사를 받고 나머지 절반은 초음파 검사를 받지 않습니다. 이 무작위 선택 후 모든 환자 농양이 배액됩니다.
다른 이름들:
  • 1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 최대 1년
환자는 외과적 치료 후 2개월 및 1년 후에 외래 진료소에서 평가될 것입니다. 최종 합병증에는 항문 패혈증, 항문 농양의 재발 및 누공 형성이 포함될 수 있습니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Umeå

수사관

  • 수석 연구원: Karin Gustafsson, MD, University Hospital, Umeå
  • 연구 책임자: Karin Strigård Strigård, MD, University Hospital, Umeå
  • 연구 의자: Ulf Gunnarsson, MD, University Hospital, Umeå

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-Gustafsson

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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