Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie pro diagnostiku a léčbu perianálních abscesů

28. listopadu 2023 aktualizováno: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie pro diagnostiku a léčbu perianálních abscesů.

Drenáž perianálních abscesů je dobře zavedenou léčbou. Tradičně se to provádí v celkové anestezii poté, co byl lokalizován otok, byl drénován nožem. Po chirurgickém zákroku mohou nastat komplikace s recidivou, chronickými píštělemi, které jdou z análního otvoru na kůži a někdy je poškozen anální svěrač, což může způsobit problémy s inkontinencí.

Pomocí ultrazvuku je absces otevřen pod více kontrolovanými formami s lepším vizuálním přehledem. Jedná se o novou techniku, která nebyla testována ve větších studiích. Cílem ultrazvukové drenáže jako u tradiční incize je drenáž abscesu, aby se infikovaná oblast mohla zahojit.

Hypotézou je redukce recidiv a tvorby píštělí s využitím 3D ultrasonografie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednotlivý pacient je informován o stavu a pokud splňuje kritéria, je mu nabídnuta účast ve studii. Písemné informace a informovaný souhlas se vždy zaznamenávají. Zaznamenávají se otázky týkající se celkového zdravotního stavu pacienta a zda měl pacient dříve problémy s perianálními abscesy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • County Of Vasterbotten §
      • Umea, County Of Vasterbotten §, Švédsko, 901 85
        • Nábor
        • Department of Surgery
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karin Strigård, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • perianální absces, který vyžaduje chirurgickou léčbu, starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Mladší 18 let nebo neschopni rozumět studijním informacím kvůli jazykovým potížím nebo demenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrasonografie, absces
Experimentální skupina bude ošetřena po vyšetření 3D ultrasonografií. Kontrola po dvou měsících a jednom roce.
Postup: Perianální drenáž abscesu
Pacienti budou náhodně vybráni a poté, co se studie zúčastní a řeknou ano, polovina skupiny podstoupí vyšetření ultrazvukem a polovina bez. Po tomto náhodném výběru budou všechny abscesy pacientů drénovány.
Ostatní jména:
  • 1
Přístroj: 3D ultrasonografie
Pacienti budou náhodně vybráni a poté, co se studie zúčastní a řeknou ano, polovina skupiny podstoupí vyšetření ultrazvukem a polovina bez. Po tomto náhodném výběru budou všechny abscesy pacientů drénovány.
Ostatní jména:
  • 2
Jiný: Kontrolní skupina s klinickým řezem
Kontrolní skupině bude provedena drenáž perianálního abscesu na operačním sále bez ultrazvuku. Kontrola po dvou měsících a jednom roce.
Postup: Perianální drenáž abscesu
Pacienti budou náhodně vybráni a poté, co se studie zúčastní a řeknou ano, polovina skupiny podstoupí vyšetření ultrazvukem a polovina bez. Po tomto náhodném výběru budou všechny abscesy pacientů drénovány.
Ostatní jména:
  • 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí příhody
Časové okno: do jednoho roku
Pacienti budou v ambulanci hodnoceni po 2 měsících a 1 roce po chirurgické léčbě. Případné komplikace mohou zahrnovat anální sepsi, recidivu análního abscesu a tvorbu píštěle.
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Umeå

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karin Gustafsson, MD, University Hospital, Umeå
  • Ředitel studie: Karin Strigård Strigård, MD, University Hospital, Umeå
  • Studijní židle: Ulf Gunnarsson, MD, University Hospital, Umeå

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-Gustafsson

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perianální absces

Klinické studie na Perianální drenáž abscesu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit